崗位職責(zé):
1、掌握國(guó)外最新法規(guī)要求和動(dòng)向,制作藥品國(guó)外注冊(cè)文件DMF等;
2、按照部門要求組織、協(xié)調(diào)和完成注冊(cè)申報(bào),包括注冊(cè)文件提交,缺陷回復(fù),批準(zhǔn)后變更申報(bào)、維護(hù)等;
3、參與藥政官方現(xiàn)場(chǎng)檢查,配合其他部門工作。
崗位要求:
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)英語(yǔ)、藥學(xué)、藥物制劑、藥物分析等相關(guān)專業(yè);
2、英語(yǔ)六級(jí)或以上,聽說讀寫熟練;
3、有責(zé)任心,踏實(shí),認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn),溝通能力強(qiáng),抗壓力強(qiáng) ;
4、身體健康,對(duì)頭孢,青霉素不過敏,無(wú)傳染性疾病。
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