職位描述
原料藥QAGMP認證
任職要求：
1、本科學(xué)歷，制藥工程、生物工程、藥物分析、化工等相關(guān)專業(yè)；
2、身體健康，對青霉素、頭孢、培南不過敏，無傳染性疾病。
崗位類別描述：
①現(xiàn)場QA: 堂握藥品質(zhì)量標準/檢驗設(shè)備的使用；按工藝規(guī)程和SOP對車間產(chǎn)品生產(chǎn)過程實施監(jiān)督管理工作；積極配合、參與相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標準的修訂。
②文件管理QA：負責(zé)日常的文件翻譯、排版、打印、歸檔及協(xié)助官方認證檢查等工作。
③培訓(xùn)管理QA：根據(jù)藥品管理法、GMP的要求，負責(zé)培訓(xùn)的制定、整理、匯總和實施；整理培訓(xùn)記錄和培訓(xùn)考核記錄，建立員工培訓(xùn)檔案。
④藥政綜合QA：負責(zé)質(zhì)量考核、變更申報、質(zhì)量回顧、自檢、ISO、環(huán)境監(jiān)測、風(fēng)險評估、法規(guī)查新、法規(guī)宣傳等相關(guān)工作。
1、本科學(xué)歷，制藥工程、生物工程、藥物分析、化工等相關(guān)專業(yè)；
2、身體健康，對青霉素、頭孢、培南不過敏，無傳染性疾病。
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①現(xiàn)場QA: 堂握藥品質(zhì)量標準/檢驗設(shè)備的使用；按工藝規(guī)程和SOP對車間產(chǎn)品生產(chǎn)過程實施監(jiān)督管理工作；積極配合、參與相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標準的修訂。
②文件管理QA：負責(zé)日常的文件翻譯、排版、打印、歸檔及協(xié)助官方認證檢查等工作。
③培訓(xùn)管理QA：根據(jù)藥品管理法、GMP的要求，負責(zé)培訓(xùn)的制定、整理、匯總和實施；整理培訓(xùn)記錄和培訓(xùn)考核記錄，建立員工培訓(xùn)檔案。
④藥政綜合QA：負責(zé)質(zhì)量考核、變更申報、質(zhì)量回顧、自檢、ISO、環(huán)境監(jiān)測、風(fēng)險評估、法規(guī)查新、法規(guī)宣傳等相關(guān)工作。
工作地點
廣東省珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)安基路2428號
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職位發(fā)布者
黃女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司珠海聯(lián)邦制藥有限公司位于珠海金灣區(qū)，占地面積33萬平方米，員工15000人。屬于聯(lián)邦制藥集團旗下六大生產(chǎn)基地之一，于1998年建成投產(chǎn)。經(jīng)過二十年的飛速發(fā)展，已成為集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售于一體的高科技現(xiàn)代化綜合性制藥企業(yè)，是全國最大的抗生素生產(chǎn)企業(yè)之一，華南地區(qū)最大的胰島素生產(chǎn)基地。廣東省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)骨干企業(yè)全國西藥原料藥出口十強企業(yè)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳企業(yè)中國制藥工業(yè)百強排行榜第21位中國醫(yī)藥保健品進出口企業(yè)百強排行榜第35位中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)”最具人氣醫(yī)藥上市公司10強一、打造優(yōu)質(zhì)、多元化產(chǎn)品鏈，具有強勁的市場競爭力1、擁有胰島素、青霉素、頭孢、克拉、培南等系列四十多個產(chǎn)品；2、國內(nèi)唯一采用基因工程酵母表達技術(shù)生產(chǎn)胰島素產(chǎn)品的企業(yè)；3、國內(nèi)第一家具有胰島素預(yù)填充筆組裝線的企業(yè)；4、國內(nèi)首家同時擁有二代胰島素和三代胰島素的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)；5、口服半合成青霉素年產(chǎn)原料藥萬噸以上，在國內(nèi)及出口市場占有率名列前茅；6、克拉系列的“金飛燕”和“銀飛燕”品牌產(chǎn)品年產(chǎn)千噸左右，產(chǎn)品遠銷歐美等國；7、進軍護膚化妝品領(lǐng)域，傾情打造BIOPHIN多肽類化妝品原料，已廣泛應(yīng)用于國內(nèi)。二、注重研發(fā)、堅持科技創(chuàng)新1、國家博士后工作站；2、廣東省糖尿病生物藥物工程技術(shù)研究中心；3、擁有化學(xué)/生物兩個研發(fā)機構(gòu)和一個技術(shù)創(chuàng)新中心，獲得發(fā)明專利二十多項。三、引進智能制造，國內(nèi)首家在無菌原料工業(yè)中用機器人代替人工，對行業(yè)產(chǎn)生深遠影響四、國際并軌，質(zhì)量體系堅持走國際化能力建設(shè)。1、中國首批全廠一次性通過國家新版GMP認證的企業(yè)；2、通過歐盟EDQM、美國FDA、德國、巴西、墨西哥、羅馬利亞等官方檢查；3、高精尖的檢驗技術(shù)，取得CNAS認證證書，檢測報告具有國際公信力，是中國南方檢測領(lǐng)域的權(quán)威機構(gòu)之一。
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