崗位職責(zé):
1、領(lǐng)導(dǎo)/參與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)完成受試物(包括ADC類藥物、多肽類藥物、單抗類藥物等)的方法開發(fā),以及GLP遵循的方法驗(yàn)證與樣品分析工作;
2、負(fù)責(zé)方法學(xué)驗(yàn)證與樣品分析的方案和報(bào)告的起草、審閱以及簽署;
3、確保項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)操作、文檔記錄以及數(shù)據(jù)分析都嚴(yán)格遵循 GLP 規(guī)范,解決項(xiàng)目運(yùn)行中出現(xiàn)的技術(shù)等問題,保證項(xiàng)目順利進(jìn)行;
4、與客戶保持良好溝通,定期溝通反饋項(xiàng)目進(jìn)度,按時(shí)按需完成項(xiàng)目;
5、參與監(jiān)管機(jī)構(gòu)和客戶審計(jì),提供技術(shù)支持。
任職要求:
1、碩士3年以上、博士2年以上小分子生物分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)(有GLP實(shí)驗(yàn)室生物分析經(jīng)驗(yàn)及ADC類藥物生物分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮);
2、精通小分子分析技術(shù)、有豐富的小分子方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn);
3、熟練使用Watson LIMS,WinNonlin、Analyst等小分子生物分析常用軟件;
4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,包括書面和口頭表達(dá)能力;
5、良好的英語能力。
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