崗位職責(zé):
1、負責(zé)原料測試及生產(chǎn)過程樣品的分析測試及根據(jù)需要進行相關(guān)方法方法的開發(fā),轉(zhuǎn)移或驗證;
2、負責(zé)本部門分析儀器的日常維護。協(xié)助制定分析儀器的確認方案并協(xié)助實施;
3、負責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗方案的制定并按方案進行穩(wěn)定性測試,為原料藥的有效期或復(fù)驗期及貯存條件的制定提供依據(jù);
4、按照規(guī)程合理使用儀器、設(shè)備、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌罚?biāo)準(zhǔn)液和色譜柱;
5、協(xié)助生產(chǎn)車間做好清潔驗證,生產(chǎn)工藝驗證,及純化水驗收;
6、對實驗室檢驗結(jié)果超標(biāo)情況進行調(diào)查;
7、配合部門經(jīng)理做好本部門的GMP培訓(xùn)并遵守GMP的有關(guān)法規(guī);
8、負責(zé)分析實驗室的安全并遵守相應(yīng)的安全規(guī)定及制度。
任職資格:
1、化學(xué)或與化學(xué)分析相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、具備一年以上分析或質(zhì)量控制經(jīng)驗者為佳;
3、具備刻苦鉆研和吃苦耐勞精神,具有良好的溝通能力和團隊合作精神; 服從領(lǐng)導(dǎo)工作安排。
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