工作職責(zé)
1. 從事小分子藥物由化學(xué)合成研發(fā)實(shí)驗(yàn)室到中試車(chē)間或商業(yè)化車(chē)間工藝轉(zhuǎn)移和工藝技術(shù)管理,熟悉、掌握擬生產(chǎn)項(xiàng)目的工藝,調(diào)整或優(yōu)化工藝過(guò)程及參數(shù),以適應(yīng)穩(wěn)定生產(chǎn)要求。
2. 根據(jù)產(chǎn)量、交貨期、工藝參數(shù)、生產(chǎn)設(shè)施配置情況制定項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃。
3. 參與技術(shù)轉(zhuǎn)移工藝包的審查工作,并能有效的完成或參與工藝技術(shù)的放大轉(zhuǎn)移。研究,掌握實(shí)際項(xiàng)目的反應(yīng)機(jī)理,識(shí)別生產(chǎn)放大過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。
4. 評(píng)估工藝的可行性,安全性,生產(chǎn)能力是否與需求相匹配,進(jìn)行設(shè)備選型。
5. 參與項(xiàng)目審核,識(shí)別各項(xiàng)目工藝中存在的風(fēng)險(xiǎn),并提出初步修改意見(jiàn),提交會(huì)議討論。
任職要求
1. 化學(xué)、化學(xué)工程、化學(xué)工藝、反應(yīng)工程、精細(xì)化工、藥學(xué)、制藥工程、等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士、博士學(xué)歷,有參與化工廠(chǎng)、制藥行業(yè)GMP、原料藥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
2. 具備一定的有機(jī)化學(xué)基礎(chǔ),熟練掌握傳質(zhì)過(guò)程、傳熱計(jì)算、動(dòng)量傳遞、化工熱力學(xué)等內(nèi)容,熟悉各類(lèi)化學(xué)反應(yīng)類(lèi)型。
3. 對(duì)常見(jiàn)化工設(shè)備和化工單元操作有一定的認(rèn)識(shí)和理解,熟練掌握反應(yīng)器設(shè)計(jì)選型,了解物料和能量平衡、工藝流程圖、設(shè)備工藝數(shù)據(jù)表等基本設(shè)計(jì)。
4. 具有良好的溝通能力和分析解決問(wèn)題的能力。
5. 具有高度責(zé)任感和敬業(yè)精神及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能夠承受較大的工作壓力,并能勝任富有挑戰(zhàn)性的工作。
6. 良好的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力。
7. 熟練使用Chemdraw,AutoCAD,Visio等辦公軟件。
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