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工作職責(zé)

1、您將從事小分子藥物由化學(xué)合成研發(fā)實(shí)驗(yàn)室到中試車間或商業(yè)化車間工藝轉(zhuǎn)移和工藝技術(shù)管理，熟悉、掌握擬生產(chǎn)項(xiàng)目的工藝，調(diào)整或優(yōu)化工藝過(guò)程及參數(shù)，以適應(yīng)穩(wěn)定生產(chǎn)要求；

2、根據(jù)產(chǎn)量、交貨期、工藝參數(shù)、生產(chǎn)設(shè)施配置情況制定項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃；

3、參與技術(shù)轉(zhuǎn)移工藝包的審查工作，并能有效的完成或參與工藝技術(shù)的放大轉(zhuǎn)移。研究，掌握實(shí)際項(xiàng)目的反應(yīng)機(jī)理，識(shí)別生產(chǎn)放大過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)；

4、評(píng)估工藝的可行性，安全性，生產(chǎn)能力是否與需求相匹配，進(jìn)行設(shè)備選型；

5、參與項(xiàng)目審核，識(shí)別各項(xiàng)目工藝中存在的風(fēng)險(xiǎn)，并提出初步修改意見(jiàn)，提交會(huì)議討論；

任職要求

1、有機(jī)化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)工程、化學(xué)工藝、反應(yīng)工程、精細(xì)化工等相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷，有參與化工廠、制藥行業(yè)GMP、原料藥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；

2、具備一定的有機(jī)化學(xué)基礎(chǔ)，熟練掌握傳質(zhì)過(guò)程、傳熱計(jì)算、動(dòng)量傳遞、化工熱力學(xué)等內(nèi)容，熟悉各類化學(xué)反應(yīng)類型；

3、對(duì)常見(jiàn)化工設(shè)備和化工單元操作有一定的認(rèn)識(shí)和理解，熟練掌握反應(yīng)器設(shè)計(jì)選型，了解物料和能量平衡、工藝流程圖、設(shè)備工藝數(shù)據(jù)表等基本設(shè)計(jì)；

4、具有良好的溝通能力和分析解決問(wèn)題的能力；

5、具有高度責(zé)任感和敬業(yè)精神及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能夠承受較大的工作壓力，并能勝任富有挑戰(zhàn)性的工作；

6、良好的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫能力；

7、熟練使用Chemdraw，AutoCAD，Visio等辦公軟件。

您將得到的培訓(xùn)

1、化工設(shè)備運(yùn)行原理、現(xiàn)場(chǎng)各種單元操作、化工過(guò)程安全理論知識(shí)、以及現(xiàn)場(chǎng)操作的各種應(yīng)急處理流程培訓(xùn)；

2、完成GMP生產(chǎn)管理知識(shí)學(xué)習(xí)，熟悉質(zhì)量法規(guī)、原理和管理流程，學(xué)習(xí)并具備過(guò)程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力；

3、學(xué)習(xí)和了解各類有機(jī)化學(xué)反應(yīng)機(jī)理，對(duì)各類有機(jī)化學(xué)反應(yīng)放大生產(chǎn)有豐富的操作風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別管理經(jīng)驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)控制處理辦法；

4、學(xué)習(xí)熱安全評(píng)價(jià)知識(shí)，能夠解讀RC1、DSC、ARC數(shù)據(jù)報(bào)告。

職業(yè)發(fā)展：

1、技術(shù)轉(zhuǎn)移管理崗位，完成項(xiàng)目轉(zhuǎn)移銜接，對(duì)接工藝研究員和生產(chǎn)管理

2、生產(chǎn)管理崗位，負(fù)責(zé)生產(chǎn)運(yùn)行管理和放大生產(chǎn)

3、其他公司內(nèi)相關(guān)崗位，如EHS工程師，質(zhì)量體系管理等。