崗位職責(zé):
根據(jù) GCP 和研究方案要求, 協(xié)助研究者完成各項工作:
1、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構(gòu)備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報告;
2、協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
3、協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果等;
4、協(xié)助研究者完成試驗標(biāo)本的處理、保存和運送工作;
5、協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計數(shù),包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
6、在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決(需要進行醫(yī)學(xué)判斷的除外);
7、協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作,提前準(zhǔn)備各種文檔供 CRA 監(jiān)查;
8、按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄;
9、協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、教育背景:要求醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè),藥師、護士及醫(yī)療技師優(yōu)先考慮,有臨床研究相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
2、工作經(jīng)驗要求:有CRC工作經(jīng)驗半年以上;
3、語言能力 :英語四級,六級優(yōu)先;
4、電腦相關(guān)知識:熟練使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等辦公軟件。