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    更新于 今天

    體系QA-北京

    7千-1萬
    • 北京大興區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點評標(biāo)簽

    • 同事很nice
    • 工作環(huán)境好
    • 免費(fèi)班車
    • 人際關(guān)系好
    • 團(tuán)隊執(zhí)行強(qiáng)
    • 氛圍活躍
    • 交通便利
    • 管理人性化

    職位描述

    化學(xué)藥新藥QAGMP認(rèn)證

    職位職責(zé):

    1. 在質(zhì)量體系主管領(lǐng)導(dǎo)下執(zhí)行GMP 系統(tǒng)的質(zhì)量保證工作。。

    2. 負(fù)責(zé)維護(hù)變更控制臺賬,對所有變更的審核、評估、跟蹤及有效性檢查。負(fù)責(zé)變更文件的存檔工作。

    3. 負(fù)責(zé)維護(hù)偏差和OOS臺賬,對潛在的偏差和OOS事件進(jìn)行識別判斷,審核偏差報告,跟蹤及偏差和OOS文件的存檔工作。

    4. 負(fù)責(zé)起草季度質(zhì)量回顧文件,對當(dāng)季的質(zhì)量事件進(jìn)行趨勢分析總結(jié)。

    5. 完成本部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。


    職位要求:

    1. 兩年以上制藥企業(yè)(原料藥,制劑)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。

    2. 具備良好的英語聽、讀、寫能力。

    3. 至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。

    4. 具備文件審核與報告撰寫的能力。

    5. 具有良好的語言表達(dá)和溝通、承擔(dān)壓力的能力。

    工作地點

    康龍化成(北京)新藥技術(shù)股份有限公司

    職位發(fā)布者

    李女士/HR

    今日活躍
    立即溝通
    公司Logo康龍化成
    康龍化成(北京)新藥技術(shù)股份有限公司(股票代碼:300759.SZ/ 3759.HK)是國際領(lǐng)先的生命科學(xué)研發(fā)服務(wù)企業(yè)。自2003年成立以來,康龍化成一直致力于人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè),為包括小分子、大分子和細(xì)胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)體系。康龍化成在中國、美國、英國均開展運(yùn)營,擁有19,000多名員工,向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關(guān)系。(詳情請訪問公司網(wǎng)站:www.pharmaron.com)
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