崗位職責:
1. 高效并高質(zhì)量的承擔大分子制劑開發(fā)項目;
2. 制定有效的針對不同臨床階段項目的制劑開發(fā)策略并為開發(fā)團隊提供包括確定方案、執(zhí)行、數(shù)據(jù)分析等在內(nèi)的指導,以確保以科學合理的開發(fā)方法來滿足客戶項目的需求;
3. 主導生物制劑的處方開發(fā),灌裝工藝開發(fā),凍干工藝開發(fā),及和生產(chǎn)部門之間的工藝轉(zhuǎn)移
4. 主導預充針等組合產(chǎn)品的開發(fā)
5. 撰寫、審閱、批準研究方案、技術(shù)報告、生產(chǎn)記錄以及法規(guī)申報中與制劑工藝相關(guān)的部分;
6. 積極參與員工的培訓、指導、提高團隊水平;
7. 負責分配人員管理實驗儀器設(shè)備的使用與維護,及物料管理;
8.完成上級安排的其它工作;
任職要求:
1. 在藥學、生化工程、生物工程、生物化學或其它生命科學領(lǐng)域取得碩士及以上學位并具有5年以上生物藥制劑開發(fā)經(jīng)驗;
2. 全面掌握生物藥制劑開發(fā)的知識和先進實驗手段并具備成功開發(fā)生物藥制劑和灌裝工藝并放大到GMP生產(chǎn)的經(jīng)驗;
3. 具有撰寫、審閱、批準與制劑開發(fā)工藝相關(guān)的技術(shù)文件的經(jīng)驗;
4. 能指導并激勵團隊成員進行高效能的工作;
5. 英語口語流利。
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