工作職責(zé):
1、中心管理:負(fù)責(zé)研究中心全流程管理,獨(dú)立完成研究中心調(diào)研篩選、機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、獲取倫理批件、簽署協(xié)議、中心關(guān)閉等工作;
2、質(zhì)量管理:獨(dú)立進(jìn)行監(jiān)查工作,完成監(jiān)查報(bào)告、跟蹤問題解決,配合稽查等質(zhì)量控制程序;
3、數(shù)據(jù)管理:協(xié)助研究者完成數(shù)據(jù)管理相關(guān)工作,包括數(shù)據(jù)錄入、清理、答疑、凍結(jié);
4、物資/文檔/費(fèi)用管理:負(fù)責(zé)研究中心藥物物資的申請(qǐng)、發(fā)放、使用、回收等工作,負(fù)責(zé)研究中心的電子和紙質(zhì)文件的整理和歸檔,負(fù)責(zé)研究中心的費(fèi)用管理;
5、會(huì)議管理:獨(dú)立完成研究中心項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議,協(xié)助PM完成方案討論會(huì)、數(shù)據(jù)審核會(huì)、中期分析會(huì)等;
6、其他支持性工作:完成區(qū)域領(lǐng)導(dǎo)交辦的,所在區(qū)域開展的臨床研究相關(guān)工作,包括患者招募等;
7、支持其他部門(醫(yī)學(xué)事務(wù)部等)相關(guān)工作,收集臨床專家研究意向/診療洞察,反饋區(qū)域,并協(xié)同HSM進(jìn)行研究方案設(shè)計(jì),支持區(qū)域臨床專家網(wǎng)絡(luò)搭建和維護(hù)。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科學(xué)歷,臨床或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),能接受短期出差;
2、半年醫(yī)藥或相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)以上,有GCP證書,有CRA/CRC任職經(jīng)歷優(yōu)先;
3、有良好的溝通表達(dá)能力、積極主動(dòng),富有負(fù)責(zé)心;
4、習(xí)慣自我驅(qū)動(dòng),熟悉辦公所需軟件操作。
發(fā)展方向:
總部CRA或轉(zhuǎn)崗
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