任職資格:
1、本科學(xué)歷,化工、制藥相關(guān)專業(yè);
2、2年及以上的醫(yī)化行業(yè)車間生產(chǎn)、技術(shù)等工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP,了解相關(guān)醫(yī)藥合成方面相關(guān)知識(shí)。
崗位職責(zé):
1、GMP相關(guān)文件起草;
2、參與項(xiàng)目工藝安全分析;
3、車間工藝記錄執(zhí)行和巡查;
4、批記錄,輔助記錄等審核;
5、對(duì)車間操作人員進(jìn)行工藝等相關(guān)培訓(xùn);
6、項(xiàng)目生產(chǎn)期間跟蹤生產(chǎn)情況,匯總生產(chǎn)數(shù)據(jù);
7、車間生產(chǎn)變更,偏差的處理。