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(1) 完成固體制劑車間的日常監(jiān)管工作，保持與相關(guān)部門溝通順暢；
(2) 審核批生產(chǎn)記錄和日常輔助記錄，確保記錄的真實(shí)性，科學(xué)性和完整性；
(3) 負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品及成品的取樣工作，確保樣品的代表性，并完整無誤地交付于QC；
(4) 負(fù)責(zé)整理和審核產(chǎn)品放行涉及的文件和記錄，并上交領(lǐng)導(dǎo)審批；
(5) 完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧報(bào)告，并分析回顧結(jié)果，給予客觀的評價(jià)，上交主管審核；
(6) 審核倉庫、公用工程、QC等現(xiàn)場的日常記錄，確保記錄的真實(shí)性，科學(xué)性和完整性；
(7) 負(fù)責(zé)倉庫、公用工程、QC等現(xiàn)場的日常監(jiān)管工作，合理利用監(jiān)管資源，保持與相關(guān)部門溝通順暢；
(8) 負(fù)責(zé)整理和審核原輔料放行涉及的文件和記錄，并上交領(lǐng)導(dǎo)審批；
(9) 監(jiān)督不合格物料及不合格物料、產(chǎn)品的處理過程，并對處理結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)；
(10) 參與產(chǎn)品退貨與召回的處理，配合相關(guān)人員按要求調(diào)查原因，并確保調(diào)查結(jié)果的真實(shí)性和完整性；
(11) 參與顧客投訴調(diào)查程序，配合相關(guān)人員按要求對生產(chǎn)情況進(jìn)行調(diào)查，并確保調(diào)查結(jié)果的真實(shí)性和完整性；
(12) 配合相關(guān)人員對固體制劑車間、倉庫、QC、公用工程等現(xiàn)場發(fā)生的偏差進(jìn)行調(diào)查，并及時(shí)上報(bào)，嚴(yán)格按照偏差處理程序執(zhí)行；
(13) 參與OOS擴(kuò)大調(diào)查，配合相關(guān)人員完成生產(chǎn)、倉庫和公用工程方面的調(diào)查，對調(diào)查結(jié)果匯總分析；
(14) 審核產(chǎn)品相關(guān)的變更申請、評估、通知、影響評估、以及變更措施的跟蹤和有效性評估；
(15) 參與各種產(chǎn)品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評估工作，確保評估過程嚴(yán)格按照質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的程序執(zhí)行；
(16) 參與內(nèi)部審計(jì)和外部審計(jì)。
任職要求：
（1）具有藥物分析、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，三至五年藥品質(zhì)量管理相關(guān)QA經(jīng)驗(yàn)；
（2）熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)；
（3）豐富的SOP編制經(jīng)驗(yàn)；
（4）良好的團(tuán)隊(duì)合作和溝通能力，認(rèn)真勤勉，吃苦耐勞，能適應(yīng)上中班模式；
（5）良好的英文讀寫能力；
（6）熟練使用各項(xiàng)辦公軟件。