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    更新于 12月16日

    驗證工程師

    5千-8千
    • 海口美蘭區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    質(zhì)量體系管理化學藥GMP認證熟悉驗證工作

    職責描述:

    1、組織/協(xié)調(diào)/實施驗證工作。

    2、完成驗證相關(guān)文件。

    任職資格:

    1、制藥工程、藥學等相關(guān)專業(yè),本科以上學歷;

    2、2年以上制藥企業(yè)驗證相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉驗證流程及法規(guī)要求;

    3、具有GMP認證經(jīng)驗,有FDA、歐盟藥品認證經(jīng)驗者優(yōu)先;

    4、豐富的驗證實施經(jīng)驗;

    5、熟練使用各項辦公軟件;

    6、良好的協(xié)調(diào)、溝通及文字表達能力。

    工作地點

    興洋大道2號

    職位發(fā)布者

    蔡女士/招聘

    立即溝通
    公司Logo普利藥業(yè)
    1、海南普利制藥股份有限公司始建于1992年,是專業(yè)從事化學藥物制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),已通過中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導企業(yè)認證。是深交所創(chuàng)業(yè)板上市企業(yè)(股票代碼:300630);2、企業(yè)基本信息如下:◆集團總部坐標:杭州(臨平區(qū))◆集團下屬機構(gòu):藥物研究所(杭州)、銷售公司(杭州)、杭州工廠、海口工廠、安慶工廠、北京生物研究院。◆化學成品藥(及配套原料藥):緩控釋制劑&掩味&凍干等制劑◆員工規(guī)模:集團擁有近2000位員工◆國際GMP認證:海南工廠多次成功通過美國FDA審計、歐盟GMP審計、WHO認證;杭州工廠通過歐盟GMP審計、美國FDA審計3、下屬機構(gòu)介紹◆普利杭州工廠:制劑工廠,國家2025特色兒童藥基地◆普利海口工廠:制劑工廠,國家工信部智能制造示范項目◆普利安慶工廠:國際化高端原料藥生產(chǎn)基地◆北京普利生物有限公司◆浙江瑞利藥業(yè)有限公司4、公司產(chǎn)品與銷售布局介紹◆產(chǎn)品適應癥聚焦領(lǐng)域:解熱鎮(zhèn)痛、抗生素、心腦血管、抗過敏消化系統(tǒng)和皮膚科等◆口服劑型主要產(chǎn)品(現(xiàn)金流產(chǎn)品):地氯雷他定分散片、雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊、克拉霉素緩釋片、鹽酸左氧氟沙星膠囊◆注射劑主要產(chǎn)品(歐盟、美國批準品種):阿奇霉素、左乙拉西坦、更昔洛韋鈉、泮托拉唑鈉、依替巴肽、伏立康挫◆國內(nèi)銷售布局:2000多家代理商;3500家的二、三級醫(yī)院;30000多家社區(qū)醫(yī)院及藥房◆國際銷售布局:面向美國、德國、荷蘭、法國、英國、新西蘭、澳大利亞等國際和地區(qū)
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