職位描述
QAGMP認證FDA認證化學藥質量體系管理
年度回顧工程師 崗位職責：
1.負責產品批（生產、檢驗、其他等）記錄及報告單審核和歸檔管理；
2.放行（物料、產品）管理；
3.服從各項檢查及認證相關工作安排，能夠靈活應對和調整；
4.負責完成產品的年度質量回顧報告；
5.參與相關變更、偏差、投訴、退貨、OOS/OOT等工作；
6.負責不合格產品、過效期產品及退貨成品的處理監(jiān)督。
任職資格：
1.大專及以上學歷，至少3年以上具有同行業(yè)相關工作經驗；
2、有歐盟、美國FDA、中國CFDA的GMP知識培訓 ；
3、在藥品生產企業(yè)做過至少3年藥品生產、分析檢測、質量管理經驗。
職位福利：8小時雙休、入職交五險一金、食堂免費用餐、免費2人間公寓宿舍、節(jié)假日福利、團建活動、通訊補貼、高溫補貼、免費體檢。
公司工作/面試地址:杭州市臨平區(qū)新絲路新洲路新洲路78號普利制藥南門進2號樓三樓辦公室
1.負責產品批（生產、檢驗、其他等）記錄及報告單審核和歸檔管理；
2.放行（物料、產品）管理；
3.服從各項檢查及認證相關工作安排，能夠靈活應對和調整；
4.負責完成產品的年度質量回顧報告；
5.參與相關變更、偏差、投訴、退貨、OOS/OOT等工作；
6.負責不合格產品、過效期產品及退貨成品的處理監(jiān)督。
任職資格：
1.大專及以上學歷，至少3年以上具有同行業(yè)相關工作經驗；
2、有歐盟、美國FDA、中國CFDA的GMP知識培訓 ；
3、在藥品生產企業(yè)做過至少3年藥品生產、分析檢測、質量管理經驗。
職位福利：8小時雙休、入職交五險一金、食堂免費用餐、免費2人間公寓宿舍、節(jié)假日福利、團建活動、通訊補貼、高溫補貼、免費體檢。
公司工作/面試地址:杭州市臨平區(qū)新絲路新洲路新洲路78號普利制藥南門進2號樓三樓辦公室
工作地點
浙江省杭州市余杭區(qū)臨平經濟技術開發(fā)區(qū)新洲路78號
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職位發(fā)布者
林女士/行政人事主管
剛剛活躍立即溝通
普利藥業(yè) 1、海南普利制藥股份有限公司始建于1992年，是專業(yè)從事化學藥物制劑研發(fā)、生產和銷售的高新技術企業(yè)，已通過中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導企業(yè)認證。是深交所創(chuàng)業(yè)板上市企業(yè)（股票代碼：300630）；2、企業(yè)基本信息如下：◆集團總部坐標：杭州（臨平區(qū)）◆集團下屬機構：藥物研究所（杭州）、銷售公司（杭州）、杭州工廠、海口工廠、安慶工廠、北京生物研究院。◆化學成品藥(及配套原料藥）：緩控釋制劑&掩味&凍干等制劑◆員工規(guī)模：集團擁有近2000位員工◆國際GMP認證：海南工廠多次成功通過美國FDA審計、歐盟GMP審計、WHO認證；杭州工廠通過歐盟GMP審計、美國FDA審計3、下屬機構介紹◆普利杭州工廠：制劑工廠，國家2025特色兒童藥基地◆普利海口工廠：制劑工廠，國家工信部智能制造示范項目◆普利安慶工廠：國際化高端原料藥生產基地◆北京普利生物有限公司◆浙江瑞利藥業(yè)有限公司4、公司產品與銷售布局介紹◆產品適應癥聚焦領域：解熱鎮(zhèn)痛、抗生素、心腦血管、抗過敏消化系統和皮膚科等◆口服劑型主要產品（現金流產品）：地氯雷他定分散片、雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊、克拉霉素緩釋片、鹽酸左氧氟沙星膠囊◆注射劑主要產品（歐盟、美國批準品種）：阿奇霉素、左乙拉西坦、更昔洛韋鈉、泮托拉唑鈉、依替巴肽、伏立康挫◆國內銷售布局：2000多家代理商；3500家的二、三級醫(yī)院；30000多家社區(qū)醫(yī)院及藥房◆國際銷售布局：面向美國、德國、荷蘭、法國、英國、新西蘭、澳大利亞等國際和地區(qū)
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