職位描述:
1、負(fù)責(zé)中藥研究項(xiàng)目開展初期相關(guān)文獻(xiàn)的檢索與分析;
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究方案的制定與實(shí)施,如產(chǎn)品工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)探索與建立、穩(wěn)定性考察、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證等內(nèi)容;
3、負(fù)責(zé)上述研究過程的管理、溝通及相關(guān)記錄的審核;
4、負(fù)責(zé)研究總結(jié)報(bào)告的撰寫;
5、負(fù)責(zé)申報(bào)資料的撰寫;
6、配合開展現(xiàn)場(chǎng)核查工作。
崗位要求:
1、熟悉中藥新藥藥學(xué)研究相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則要求;
2、能夠獨(dú)立進(jìn)行藥學(xué)研究試驗(yàn)方案的制定,并指導(dǎo)實(shí)施;
3、熟悉中藥制劑產(chǎn)品工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究流程及內(nèi)容;
4、熟悉中藥新藥工藝放大驗(yàn)證及技術(shù)轉(zhuǎn)移過程;
5、熟悉常見中藥制劑生產(chǎn)設(shè)備性能及工作原理;
6、根據(jù)項(xiàng)目開展階段,可以適應(yīng)偶爾的出差。
職位福利:五險(xiǎn)一金、包住、包吃、采暖補(bǔ)貼、高溫補(bǔ)貼、帶薪年假、定期體檢、免費(fèi)班車