崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)車間在產(chǎn)產(chǎn)品的工藝驗證數(shù)據(jù)整理分析方面的工作。
2、負(fù)責(zé)品種工藝紀(jì)律的監(jiān)督執(zhí)行,審核本人負(fù)責(zé)品種的批記錄審核及交接。
3、負(fù)責(zé)本人承擔(dān)品種的生產(chǎn)偏差及異常情況的處理。
4、負(fù)責(zé)車間日常生產(chǎn)活動中產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)的收集整理分析,為年度品種質(zhì)量分析提供數(shù)據(jù)支持。
5、負(fù)責(zé)日常工藝文件的修訂編制等工作。
任職要求:
1、具有藥學(xué)、制藥工程專業(yè)本科及以上學(xué)歷,具有同崗位工作經(jīng)驗優(yōu)先。
2、具有責(zé)任意識和認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度,較好的GMP規(guī)范意識,學(xué)習(xí)能力、分析思考能力強(qiáng)。
3、熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī),熟悉固體制劑(片劑、顆粒、膠囊)的工藝技術(shù)管理工作。
4、具有開展工藝驗證持續(xù)確認(rèn)、清潔驗證工作經(jīng)驗。
5、身體健康,無不良嗜好,價值觀正確。
成都 - 彭州
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