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崗位職責：

1. 在質(zhì)量部部長領導下，按照GMP要求負責生產(chǎn)全過程的監(jiān)控，保證所有與藥品生產(chǎn)有關的活動在符合GMP的要求下進行，確保生產(chǎn)過程中，所有操作正確、安全、有序。

2. 貫徹執(zhí)行GMP管理規(guī)范標準，審核GMP程序文件，健全、完善相關制度與優(yōu)化工作流程；

3. 審核QA工作計劃，監(jiān)督執(zhí)行、指導計劃的落實；

4. 協(xié)助部長不斷完善公司質(zhì)量保證體系，并參與日常執(zhí)行情況檢查，及時糾正偏差，以滿足相關管理體系的要求；

5. 對物料及產(chǎn)品的放行按照要求進行審核。

7.起草年度驗證計劃、審核產(chǎn)品穩(wěn)定性考察計劃。

8. 完成領導交辦的其他任務。

任職資格：

1、本科以上學歷，中藥學或藥學等相關專業(yè),或中級專業(yè)技術職稱，有5年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

2、熟悉《藥品管理法》、GMP等相關法律法規(guī)，熟悉制藥企業(yè)生產(chǎn)流程、相關質(zhì)量標準，以及具有GMP認證工作經(jīng)歷；有較強的溝通和協(xié)調(diào)能力、及執(zhí)行力、責任心較強。