1.遵守企業(yè)質(zhì)量管理方面的各項(xiàng)規(guī)定,對(duì)分管范圍的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。
2.對(duì)各部門進(jìn)行日常檢查和巡視,并對(duì)各部門執(zhí)行GMP、SOP情況進(jìn)行巡視檢查,負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。
3.負(fù)責(zé)QC檢驗(yàn)樣品的取樣工作。
4.負(fù)責(zé)對(duì)退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見,并跟蹤管理。
5.負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品放行前的有關(guān)記錄,發(fā)放“成品評(píng)價(jià)報(bào)告書”。
6. QA檢查員發(fā)現(xiàn)有不符合GMP行為發(fā)生時(shí)有權(quán)令其改正,并應(yīng)立即通知該區(qū)域管理人員,直至?xí)和Ia(chǎn)并發(fā)出書面警告,同時(shí)向本部門QA主管報(bào)告。
7.負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查并統(tǒng)計(jì),對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行追蹤分析,為改進(jìn)工藝和管理提供信息。
8.及時(shí)提供質(zhì)量反饋情況,做好產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查研究工作。
9.參與企業(yè)內(nèi)部GMP自檢,并監(jiān)督檢查改進(jìn)措施的執(zhí)行和落實(shí)情況。
10.參與與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的變更管理活動(dòng)。
11.參與生產(chǎn)過程偏差的調(diào)查分析及監(jiān)督相應(yīng)的糾正預(yù)防措施執(zhí)行,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
12.負(fù)責(zé)監(jiān)控崗位的質(zhì)量月報(bào)工作。
13.負(fù)責(zé)定期或不定期的召開監(jiān)控工段質(zhì)量分析會(huì)議。
14.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。
有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
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