崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)、化驗(yàn)室的GMP執(zhí)行情況進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提出糾正及預(yù)防措施,并監(jiān)督檢查實(shí)施結(jié)果;
2、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄及其它GMP文件進(jìn)行審核;
3、負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、成品的取樣;定期對(duì)潔凈區(qū)的環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè);
4、負(fù)責(zé)物料及成品放行審核;
5、對(duì)生產(chǎn)車(chē)間、化驗(yàn)室不符合事件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)管理和調(diào)查,確定根源制定措施,跟蹤實(shí)施結(jié)果。
6、上級(jí)安排的其他工作。
任職資格:
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷、藥學(xué)、藥物化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)、一年及以上相同崗位工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉藥品質(zhì)量管理法規(guī)、GMP法規(guī),有良好的溝通協(xié)調(diào)能力;
3、熟悉小容量注射劑、散劑的制劑生產(chǎn)流程著優(yōu)先考慮;
4、責(zé)任心強(qiáng),善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并能提出有效解決方案;
5、具備吃苦耐勞精神,根據(jù)生產(chǎn)需求可接受公司工作時(shí)間和地點(diǎn)的安排。
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