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    更新于 2025-01-07 01:03:31

    藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人

    1.1萬-1.6萬·13薪

    職位描述

    原料藥GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證質(zhì)量管理GMPFDA質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

    崗位職責(zé)

    1、組織和完善公司質(zhì)量管理體系,確保符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求,并對該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)行;

    2、負(fù)責(zé)組織實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量保證及質(zhì)量控制工作,并開展質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn);

    3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市放行,按要求對出廠放行文件以及相關(guān)記錄、報(bào)告進(jìn)行審核,在批準(zhǔn)放行前,應(yīng)當(dāng)對每批藥品進(jìn)行質(zhì)量評價,保證藥品及其生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合注冊和藥品GMP要求;

    4、組織開展公司內(nèi)部自檢和外部質(zhì)量審計(jì),包括對受托生產(chǎn)、經(jīng)營、關(guān)鍵物料供應(yīng)商等質(zhì)量審計(jì);

    5、參與客戶投訴、退貨、召回、不合格品處理、不良反應(yīng)、風(fēng)險(xiǎn)管理等質(zhì)量事件的調(diào)查,推動實(shí)施整改方案;

    6、協(xié)調(diào)相關(guān)人員完成質(zhì)量管理活動。

    任職資格:

    1.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);

    2.具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作。

    3.熟知熟會藥品GMP管理規(guī)范以及藥品管理相關(guān)法規(guī),并具備足夠的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)操運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)和能力;

    4.對工作認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動,具有很強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識和溝通協(xié)調(diào)能力。

    獎金績效

    年終獎、項(xiàng)目獎

    工作地點(diǎn)

    濟(jì)南圣泉集團(tuán)股份有限公司

    職位發(fā)布者

    呂先生/招聘經(jīng)理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo濟(jì)南圣泉集團(tuán)股份有限公司公司標(biāo)簽
    濟(jì)南圣泉集團(tuán)股份有限公司始建于1979年,占地3200余畝,現(xiàn)有員工3800人,總資產(chǎn)40余億元,是一家專注于各類植物秸稈的研究、開發(fā)與綜合利用,涉足鑄造材料、工業(yè)酚醛、生物質(zhì)化工與生物質(zhì)能源、新資源食品與生物醫(yī)藥、建筑節(jié)能新材料等五大產(chǎn)業(yè)的大型企業(yè)集團(tuán)。公司是國家級高新技術(shù)企業(yè)和農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化全國重點(diǎn)龍頭企業(yè),建有目前行業(yè)內(nèi)唯一一家國家級企業(yè)技術(shù)中心,擁有三個國家認(rèn)證認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室、建有七個研究所,“圣泉”牌商標(biāo)是中國馳名商標(biāo)。目前,集團(tuán)研發(fā)中心擁有員工三百余人,其中高級職稱以上人才30余人,外籍高級專家27人,博士15人,碩士120人,每年新申報(bào)專利百項(xiàng)以上。公司是中國民營企業(yè)500強(qiáng)和中國民營制造業(yè)500強(qiáng)。30多年來,公司充分做好了把我國豐富的農(nóng)業(yè)資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)競爭優(yōu)勢的文章,在植物秸稈的開發(fā)、研制和綜合利用方面走出了一條對全球有示范意義的成功道路,成為全球生物質(zhì)化工與生物質(zhì)能源產(chǎn)業(yè)的引領(lǐng)者。產(chǎn)品方面,以呋喃樹脂為主的鑄造用材料全球產(chǎn)銷量第一,酚醛樹脂規(guī)模進(jìn)入世界前五位,成為“神舟”飛船保溫原材料制造商、亞洲最大的專業(yè)酚醛樹脂供應(yīng)商和中國耐火材料專用酚醛樹脂標(biāo)準(zhǔn)唯一起草單位,在國內(nèi)真正擔(dān)當(dāng)起了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的龍頭。創(chuàng)新是圣泉企業(yè)文化的核心和靈魂,公司將創(chuàng)新的理念貫徹到企業(yè)發(fā)展的方方面面,已初步構(gòu)建起支撐企業(yè)全面發(fā)展的立體創(chuàng)新體系。截至目前,公司累計(jì)承擔(dān)國家級重點(diǎn)項(xiàng)目10余項(xiàng),省級重點(diǎn)項(xiàng)目30余項(xiàng),申報(bào)受理國際、國家發(fā)明專利共計(jì)273項(xiàng),公司近三年主持制定了國家標(biāo)準(zhǔn)14項(xiàng)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)10項(xiàng),參與制定國家標(biāo)準(zhǔn)4項(xiàng)。連續(xù)4年獲得國家標(biāo)準(zhǔn)制定單位獎。另外公司通過建立標(biāo)準(zhǔn)管理體系,在2011年獲得了國家4A級標(biāo)準(zhǔn)化良好行為企業(yè)證書,為公司的規(guī)范化管理打好了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。2011年5月獲得濟(jì)南市首屆市長質(zhì)量獎。在產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新方面,成功開發(fā)出唐和唐、“安特福”酚醛防火保溫板、特種環(huán)氧樹脂等產(chǎn)品。尤其圣泉“安特福”防火保溫板的問世是外墻保溫防火材料的一場革命,作為一種性能優(yōu)異的防火、隔熱、隔音、保溫、輕質(zhì)節(jié)能的環(huán)保產(chǎn)品,徹底解決了“一有火星變火海”的建筑外墻保溫材料問題,真正保證了人們的居住生活安全;同時圣泉安特福已成功應(yīng)用于“神八”、“神九”飛船上,并完成了神十的供貨,圣泉集團(tuán)的高科技企業(yè)形象日益顯現(xiàn)。如今集團(tuán)緊跟國家轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式,倡導(dǎo)發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向,生物能源與新材料一體化項(xiàng)目順利投產(chǎn),一舉解決了多年來困擾全球生物研發(fā)界“非糧纖維素乙醇”成本高的世界性難題,為纖維素乙醇商業(yè)化生產(chǎn)鋪平了道路,同時也生產(chǎn)出了市場急需的可替代石油的新能源、新材料產(chǎn)品。該技術(shù)被命名為“圣泉法”工藝,全球處于領(lǐng)先地位。該項(xiàng)目也實(shí)現(xiàn)了圣泉集團(tuán)由傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)向生物產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型發(fā)展,將支撐企業(yè)構(gòu)建起千億元發(fā)展框架,推動公司走向多元化、多品牌發(fā)展之路。在做大做強(qiáng)企業(yè)的同時,圣泉集團(tuán)奉行“取之于自然,服務(wù)于社會,造福于人類”的責(zé)任理念,做受人尊敬的企業(yè),積極投身公益慈善事業(yè);近年來累計(jì)各類捐助及公益性投資8000余萬元用于社會教育事業(yè),扶貧救災(zāi)活動以及其他社會福利和公益事業(yè),并建立了一只3000萬元的慈善公益基金,在社會上樹立起了圣泉良好的企業(yè)口碑。未來,圣泉將繼續(xù)狠抓科技創(chuàng)新,發(fā)展生物技術(shù),提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),加大對生物質(zhì)的研究,完成生物質(zhì)能源與生物質(zhì)化工集群產(chǎn)業(yè)的全國布局,建成國際知名企業(yè),逐步實(shí)現(xiàn)“立百年圣泉,為人類造福”的宏偉目標(biāo)。
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