職責表述:
1、負責對生產(chǎn)技術(shù)及工藝的穩(wěn)定性進行有效管理,并在確保生產(chǎn)工藝穩(wěn)定的前提下,進行持續(xù)有效的工藝技術(shù)優(yōu)化;
2、負責監(jiān)控生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的影響產(chǎn)品質(zhì)量的異常事件,組織相關(guān)負責人討論并采取正確的方法進行解決,并審核制定的措施的合理性及必要性;
3、根據(jù)國家和國際相關(guān)規(guī)范,以及公司質(zhì)量體系規(guī)定,負責生產(chǎn)體系的質(zhì)量相關(guān)工作;
4、監(jiān)督生產(chǎn)部按產(chǎn)品工藝流程要求操作,監(jiān)督生產(chǎn)記錄按要求及時填寫,如實記錄;
5、負責協(xié)調(diào)生產(chǎn)部及內(nèi)、外部涉及生產(chǎn)工藝相關(guān)事宜;
6、負責對本部門年度生產(chǎn)計劃的分解、落實;
7、參與公司新建生產(chǎn)設(shè)施的工作;商業(yè)化產(chǎn)品工藝、新增生產(chǎn)場地變更工作;
8、執(zhí)行新產(chǎn)品和已上市產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作;
9、執(zhí)行生產(chǎn)技術(shù)改進和成本控制;
任職條件:
1、生物、醫(yī)學、藥學工程或相關(guān)專業(yè),碩士以上學歷;
2、3年以上生物制藥企業(yè)CMC、中試或生產(chǎn)技術(shù)管理經(jīng)驗,有主持過抗體藥物生產(chǎn)經(jīng)驗者更佳;
3、掌握國內(nèi)外GMP法規(guī)要求和生物藥原液及制劑生產(chǎn)工藝、技術(shù);
4、備跨級別溝通能力,并具備協(xié)調(diào)上下級利益出發(fā)點不同的溝通能力,且能得到對部門發(fā)展有利的結(jié)果;
5、具備較強的項目管理能力;
6、較強的市場觀念、效益觀念、成本觀念、質(zhì)量觀念、科學管理經(jīng)驗、創(chuàng)新觀念;
7、良好的中英文交流能力;
8、性格穩(wěn)重、執(zhí)行力強、良好的團隊精神。北京 - 通州
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