雇員點評標簽
職位描述
崗位職責：
1、負責按質(zhì)量標準完成QC操作規(guī)程及原始記錄等文件制定；2、負責微生物檢驗儀器確認和微生物限度方法確認方案報告的制定并實施；
3、負責對化學試劑、培養(yǎng)基、菌種、樣品管理；
4、熟練掌握工藝用水、物料、包材、中間產(chǎn)品、成品的微生物限度方法，并嚴格按照操作規(guī)程進行微生物限度檢驗；
5、協(xié)助QA定期完成微生物空調(diào)系統(tǒng)驗證和QC潔凈區(qū)進行日常環(huán)境監(jiān)測，負責生產(chǎn)車間環(huán)境監(jiān)測沉降菌和浮游菌的培養(yǎng)、記錄；
6、按要求認真填寫儀器日志、培養(yǎng)基配制、菌種傳代、檢驗記錄、檢驗臺帳等微生物原始記錄；
7、復核實驗室檢驗數(shù)據(jù)及時、準確，并對報告結(jié)果負責，確保實驗室的數(shù)據(jù)完整性；
8、負責取樣間的管理；
9、負責按規(guī)定對工藝用水、原輔料、包裝材料等微生物取樣工作；
10、積極參加公司組織的各類培訓；
11、完成領導安排的其他事務。
任職條件：
1、藥學、化學、生物學專科及以上學歷；
2、有藥企QC崗位經(jīng)驗的優(yōu)先考慮；
3、有化藥微生物限度檢驗經(jīng)驗。
工作地點
清控長治未來科創(chuàng)城(建設中)向北約300米安博泰克創(chuàng)新藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)化項目（建設中）
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職位發(fā)布者
張燕/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
百泰生物藥業(yè)有限公司百泰生物藥業(yè)有限公司成立于2000年8月，是中國和古巴在生物技術(shù)領域水平最高、投資規(guī)模最大的合作項目，公司以研發(fā)和生產(chǎn)治療惡性腫瘤的人源化性單克隆抗體和疫苗為主營方向，承擔了國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究發(fā)展（863）計劃、國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程等重大項目。百泰生物藥業(yè)擁有中國第一個世界水平的抗體人源化技術(shù)平臺，代表了國際生物醫(yī)藥發(fā)展的核心技術(shù)和主流方向。公司設計建造了中國第一條全自動大規(guī)模哺乳動物細胞培養(yǎng)生產(chǎn)線，是目前國內(nèi)規(guī)模最大、設施最完備、技術(shù)最先進的大規(guī)模細胞培養(yǎng)技術(shù)平臺。百泰生物藥業(yè)成功開發(fā)了我國第一個人源化單抗藥物--泰欣生TM尼妥珠單抗，該藥物于2005年4月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生物I類新藥證書，填補了我國人源化單抗藥物的空白。泰欣生TM能夠特異性針對腫瘤細胞進行靶向性治療，在殺傷腫瘤細胞時不損傷正常組織，代表著腫瘤治療領域的最新發(fā)展方向。臨床研究顯示，泰欣生TM單藥或聯(lián)合放化療對頭頸癌、結(jié)直腸癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤、非小細胞肺癌等多種癌癥療效顯著，副作用低，具有很高的臨床應用價值。百泰生物藥業(yè)積極開展國際化技術(shù)轉(zhuǎn)化的同時，致力于培育自主創(chuàng)新能力，正在開發(fā)的新藥包括用于癌癥治療的EGF疫苗、用于牛皮癬和類風濕性關(guān)節(jié)炎的人源化抗CD6單抗、用于逆轉(zhuǎn)器官移植排斥反應的抗CD3單抗等。發(fā)展中的百泰生物藥業(yè)以現(xiàn)代化大型生物制藥企業(yè)為目標，以提高抗體藥物研發(fā)能力與生產(chǎn)水平、提高人民健康為宗旨，通過國際化、產(chǎn)業(yè)化、標準化、規(guī)模化的運營模式，致力于將生物科技發(fā)展的最新成就融入21世紀的健康事業(yè)，不斷為社會奉獻最先進、最優(yōu)異的抗體藥物，與您共同見證中國生命科學和生物醫(yī)藥的崛起！
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