工作職責:
1、組織公司質(zhì)量管理體系的建設(shè)、核查及優(yōu)化,確保其運行符合要求,通過各種體系認證、監(jiān)督檢查。
2、監(jiān)督和管理公司質(zhì)量操作規(guī)程的實施,對生產(chǎn)和測試全過程按照質(zhì)量管理體系要求實施質(zhì)量監(jiān)控,嚴格保證產(chǎn)品和測試服務(wù)的質(zhì)量。
3、對生產(chǎn)及測試異常情況、產(chǎn)品質(zhì)量缺陷、質(zhì)量事故進行調(diào)查和處理,審核不合格品和過期產(chǎn)品的處理程序并監(jiān)督執(zhí)行。
4、組織制定和修訂物料(原、輔、包裝材料)、中間產(chǎn)品和成品的企業(yè)標準、檢驗操作規(guī)程和質(zhì)量操作規(guī)程,嚴格執(zhí)行,控制物料進場質(zhì)量;組織對潔凈區(qū)的環(huán)境進行檢測。
5、負責部門指標的設(shè)定和達成,對相關(guān)人員培訓。
任職資格:
1、本科以上學歷,醫(yī)藥學、生物學類相關(guān)專業(yè)。
2、具備實驗室CMA認證、生產(chǎn)企業(yè)ISO質(zhì)量管理體系認證經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
3、有五年以上第三方實驗室質(zhì)量負責人工作經(jīng)驗,且有藥廠、化妝品、有源醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先。
4、工作細致、認真負責,出色的溝通技巧,管理能力和學習能力。
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