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1、制定、修訂原材料、電氣元件、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程及檢驗設(shè)備儀器操作、清潔、維護保養(yǎng)規(guī)程。

2、依據(jù)檢驗操作規(guī)程，對原材料、電氣元件、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品逐批進行檢驗，做好檢驗記錄，出具檢驗報告，并學(xué)習(xí)檢驗技術(shù)和專業(yè)知識，提高專業(yè)技能

3、 建立檢驗試劑、對照品/標準品、培養(yǎng)基、易制毒（爆）試劑、檢定菌臺賬。

4、依據(jù)檢驗設(shè)備、儀器的操作、清潔、維護保養(yǎng)規(guī)程進行檢驗操作，并做好使用及清潔、維護保養(yǎng)記錄。

5、根據(jù)檢驗需要，配制試液、對照品溶液、培養(yǎng)基等，同時配制標定滴定液，并定期復(fù)標，做好記錄。

6、對成品穩(wěn)定性提供檢驗數(shù)據(jù)，做好檢驗記錄，出具檢驗報告。

7、負責(zé)制定微生物檢驗室空調(diào)凈化系統(tǒng)、檢驗方法、檢驗儀器驗證方案及報告并實施。

8、參與廠房公用系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、工藝用水、產(chǎn)品工藝、設(shè)備及設(shè)備清潔等的驗證，提供檢驗數(shù)據(jù)。

9、負責(zé)實施檢驗超標調(diào)查分析。

10、 整理、統(tǒng)計產(chǎn)品回顧分析檢驗數(shù)據(jù)，進行分析。

11 、對質(zhì)檢室的各項安全負直接責(zé)任。

12、 負責(zé)標簽、說明書、標識等的校對。

任職要求

1、要求QC人員受過質(zhì)量管理、有源、無菌醫(yī)療器械、相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)。熟悉無菌、有源、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)及相關(guān)的質(zhì)量管理制度及要求，熟悉產(chǎn)品工藝規(guī)程及相應(yīng)的操作規(guī)程。醫(yī)藥學(xué)或其他醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)專業(yè)，中專及以上學(xué)歷。

2、 熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)流程、生產(chǎn)設(shè)備以及醫(yī)療器械國家法律法規(guī)要求。具有原則性、分析問題、解決問題的能力和高度的責(zé)任心。