崗位職責
1.負責有源技術(shù)研發(fā)部管理;
2.負責組織技術(shù)活動,包括設(shè)計評審、驗證、確認及對工藝過程和設(shè)備進行驗證,對關(guān)鍵工序和特殊過程進行確認。組織編制、審核、批準技術(shù)文件、工藝文件;
3.負責對不合格品的評審,落實改進、糾正和預防措施。負責組織產(chǎn)品風險管理活動;
4.參與產(chǎn)品注冊,協(xié)助質(zhì)控部完成產(chǎn)品注冊工作;
5.組織技術(shù)研發(fā)部完善產(chǎn)品注冊所需技術(shù)文件,組織編制新產(chǎn)品臨床試驗驗證方案;
6.負責工藝紀律的檢查及關(guān)鍵工序的工藝紀律的監(jiān)督;
7.參與對供方質(zhì)量保證能力的評定管理;
8.負責組織有源產(chǎn)品生產(chǎn)、采購、檢驗、銷售、客服等員工的技術(shù)培訓.
任職條件
教育背景:機械、電子信息工程、醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè),本科(含)以上學歷。
專業(yè)知識:了解醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)、熟知醫(yī)療器械行業(yè)標準;豐富的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能、機理、使用方法的專業(yè)理論基礎(chǔ)知識等。
工作經(jīng)驗:5年以上企業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗,至少2年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)管理工作經(jīng)驗。
工作能力:具備組織管理能力,產(chǎn)品技術(shù)改進和產(chǎn)品研發(fā)能力。
職位福利:帶薪年假、員工旅游、定期體檢、五險一金、員工食堂
職位亮點:醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)高新技術(shù)企業(yè)