崗位職責(zé):
1. 中藥新藥項目立項,研發(fā)過程的工藝開發(fā)與質(zhì)量控制相關(guān)工作,及相關(guān)工作內(nèi)容的新藥申報資料的撰寫與答辯;
2. 外部合作機構(gòu)的篩選與審計;
3. 部門年度計劃、年度預(yù)算的計劃與實施;
4. 部門人員招聘與團隊建設(shè),部門人員培訓(xùn)與考核。
1. 碩士及以上學(xué)歷,7年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2. 熟練掌握下述兩項技能:①中藥提取工藝(具備天然產(chǎn)物化合物提取、純化技能者優(yōu)佳)或常見中藥制劑工藝;②中藥質(zhì)量方法的開發(fā);
3. 具有豐富的技術(shù)團隊管理經(jīng)驗,能夠帶領(lǐng)團隊完成新藥開發(fā)過程中出現(xiàn)的主要工藝及質(zhì)量難題,滿足新藥注冊要求;
4. 熟悉中藥注冊法規(guī),能夠按照法規(guī)要求帶領(lǐng)團隊完成中藥工藝及質(zhì)量研究,形成新藥申報資料;
5. 豐富的項目管理經(jīng)驗,能夠推進項目合作單位的項目進展,并達成最終目標;
6.工作地點:濟南。
濟南 - 歷城
瑞陽制藥股份有限公司濟南分公司濟南 - 長清
東阿阿膠濟南
山東明仁福瑞達制藥股份有限公司濟南 - 濟陽
山東漢方制藥有限公司濟南 - 歷下
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