崗位職責(zé):
1. 中藥新藥研發(fā)過程中的工藝開發(fā)(提取與中間體制備);
2. 片劑、膠囊劑、顆粒劑、液體口服制劑等常見中藥制劑處方工藝及生產(chǎn)工藝開發(fā);
3. 相關(guān)工作新藥申報(bào)資料的撰寫與答辯;
4. 相關(guān)工作合作機(jī)構(gòu)的篩選與審計(jì);
5. 部門人員招聘與團(tuán)隊(duì)建設(shè),部門人員培訓(xùn)與考核。
1. 碩士研究生及以上學(xué)歷,5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2. 熟練掌握下述兩種技能中的至少一種:中藥提取與分離、藥物制劑處方與生產(chǎn)工藝開發(fā),對另外一種也需要有適當(dāng)了解;
3. 具有技術(shù)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成新藥工藝開發(fā)過程中技術(shù)問題,或協(xié)助CRO機(jī)構(gòu),完成其中的關(guān)鍵性技術(shù)問題,使之滿足藥品注冊標(biāo)準(zhǔn);
4. 熟悉新藥研發(fā)過程中工藝研究的法規(guī),能夠規(guī)范的完成新藥工藝研究的各項(xiàng)工作,滿足申報(bào)資料及現(xiàn)場核查的要求;
5. 具備較強(qiáng)的管理能力,能有效協(xié)調(diào)好團(tuán)隊(duì)的管理,有技術(shù)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
6.工作地點(diǎn):濟(jì)南。
濟(jì)南 - 歷下
濟(jì)南老來壽生物集團(tuán)股份有限公司濟(jì)南
山東明仁福瑞達(dá)制藥股份有限公司濟(jì)南 - 濟(jì)陽
山東漢方制藥有限公司濟(jì)南 - 歷下
東阿阿膠濟(jì)南 - 長清
東阿阿膠濟(jì)南 - 歷城
瑞陽制藥股份有限公司濟(jì)南分公司