崗位職責:
1.負責收集國家、地方以及行業(yè)中醫(yī)藥政策法規(guī),包括藥品研發(fā)注冊、生產(chǎn)監(jiān)管、醫(yī)保等政策動態(tài)、技術前沿趨勢和科技項目、平臺支持政策等;
2.協(xié)助分析政策法規(guī)變化,初步提出對公司研發(fā)創(chuàng)新的影響建議,為研發(fā)戰(zhàn)略和研發(fā)決策提供參考;
3.協(xié)助開展政策法規(guī)研究報告撰寫,及時向各部門傳達政策法規(guī)的變化和影響;
4.負責與政府部門、行業(yè)協(xié)會、科研機構等溝通與合作關系維護,了解行業(yè)動態(tài)和政策法規(guī)的變化;
5.協(xié)助項目團隊解決在研發(fā)過程中遇到的政策法規(guī)問題,提供合規(guī)建議和解決方案;
6.參與研發(fā)制度體系和流程的建設及優(yōu)化,提高管理水平;
7.完成領導交給的其它工作任務;
1、大學本科及以上學歷,藥學、制藥工程、中藥學、食品工程等相關專業(yè);
2、3年以上藥品研發(fā)或注冊、質量管理或政府政策法規(guī)研究工作經(jīng)驗;
3、具有較強的文職功底,能熟練分析、撰寫相關報告材料;
4、具備良好的應變能力、溝通協(xié)調能力、組織能力,責任心強,執(zhí)行力強;
5、熟悉藥品、食品相關研發(fā)、質量管理以及醫(yī)藥相關法律法規(guī)等;
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