崗位職責(zé):
1、?全面統(tǒng)籌臨床管理工作?:負(fù)責(zé)項(xiàng)目的臨床調(diào)研評估和臨床研究技術(shù)把控,參與公司新產(chǎn)品立項(xiàng)評估?。
2、?臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的方案制定與組織實(shí)施?:制定臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案,組織撰寫臨床試驗(yàn)方案、臨床研究總結(jié)報(bào)告等資料。
?3、部門規(guī)劃與管理?:負(fù)責(zé)部門整體規(guī)劃、質(zhì)量管理、制度建設(shè)、流程建設(shè),人員團(tuán)隊(duì)建設(shè)以及部門內(nèi)部日常業(yè)務(wù)管理與內(nèi)部培訓(xùn)?。
?4、與外部單位合作?:與臨床研究合作單位建立良好的合作關(guān)系,確保試驗(yàn)順利推進(jìn)?。
?5、確保臨床試驗(yàn)合規(guī)?:確保項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照國家法規(guī)、臨床試驗(yàn)方案及公司項(xiàng)目SOP進(jìn)行?。
1、學(xué)歷要求:碩士及以上學(xué)歷;藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、經(jīng)驗(yàn)要求:具有5年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),有血液/腫瘤臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、知識及技能要求:熟悉ICH-GCP、GCP和相關(guān)的管理?xiàng)l例;具有良好的項(xiàng)目規(guī)劃、執(zhí)行、監(jiān)控與風(fēng)險把控等項(xiàng)目管理能力;具有較強(qiáng)的溝通能力、邏輯思維能力和跨部門協(xié)調(diào)能力;具有團(tuán)隊(duì)合作精神,工作細(xì)致認(rèn)真,有責(zé)任心,有學(xué)習(xí)和產(chǎn)出的動力和激情。
4、工作地點(diǎn):濟(jì)南
濟(jì)南 - 歷下
東阿阿膠濟(jì)南 - 歷下
山東漢方制藥有限公司濟(jì)南 - 歷城
上海凌先醫(yī)藥科技有限公司濟(jì)南 - 歷城
山東百奧瑞德醫(yī)療科技有限公司濟(jì)南 - 歷下
聯(lián)邦制藥濟(jì)南 - 歷城
齊魯制藥