崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)變更控制管理,審核變更材料并評(píng)定變更級(jí)別
2、負(fù)責(zé)偏差、OOS及CAPA管理,組織安排或參與偏差調(diào)差,組織評(píng)估偏差對(duì)相關(guān)產(chǎn)品,物料、生產(chǎn)等的影響
3、產(chǎn)品審核放行管理,審核批記錄,對(duì)物料進(jìn)行放行
4、供應(yīng)商管理,物料供應(yīng)商資質(zhì)資料收集、更新、保管,制定物料物料供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃并按計(jì)劃組織審計(jì)
5、負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)和收集質(zhì)量目標(biāo)完成情況,為管理評(píng)審提供相應(yīng)的資料
6、提供質(zhì)量體系活動(dòng)相關(guān)的指導(dǎo)和培訓(xùn)
任職要求
1、熟悉NMPA GMP
2、熟悉藥品GMP指南
3、熟悉風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、變更、偏差和CAPA處理
4、具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、分析和解決問(wèn)題的能力
5、做事踏實(shí)細(xì)心,有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神
6、熟練使用office軟件及常見(jiàn)統(tǒng)計(jì)軟件
福利待遇:
1、5天8小時(shí)工作時(shí)間制,其余加班時(shí)間按勞動(dòng)法計(jì)算加班費(fèi)
2、購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金,公積金購(gòu)買(mǎi)比例達(dá)到12%(入職即購(gòu)買(mǎi))
3、提供免費(fèi)午餐
4、年度體檢、年度旅游、節(jié)日禮金、年底雙薪,年終獎(jiǎng)
5、多元化的員工關(guān)懷活動(dòng)