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    更新于 9月4日

    體系QA

    8千-1萬(wàn)·14薪
    • 廣州黃埔區(qū)
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

    • 工作環(huán)境好
    • 同事很nice
    • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
    • 人際關(guān)系好
    • 免費(fèi)班車(chē)
    • 氛圍活躍

    職位描述

    QAGMP認(rèn)證
    崗位職責(zé)
    1、負(fù)責(zé)變更控制管理,審核變更材料并評(píng)定變更級(jí)別
    2、負(fù)責(zé)偏差、OOS及CAPA管理,組織安排或參與偏差調(diào)差,組織評(píng)估偏差對(duì)相關(guān)產(chǎn)品,物料、生產(chǎn)等的影響
    3、產(chǎn)品審核放行管理,審核批記錄,對(duì)物料進(jìn)行放行
    4、供應(yīng)商管理,物料供應(yīng)商資質(zhì)資料收集、更新、保管,制定物料物料供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃并按計(jì)劃組織審計(jì)
    5、負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)和收集質(zhì)量目標(biāo)完成情況,為管理評(píng)審提供相應(yīng)的資料
    6、提供質(zhì)量體系活動(dòng)相關(guān)的指導(dǎo)和培訓(xùn)

    任職要求
    1、熟悉NMPA GMP
    2、熟悉藥品GMP指南
    3、熟悉風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、變更、偏差和CAPA處理
    4、具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、分析和解決問(wèn)題的能力
    5、做事踏實(shí)細(xì)心,有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神
    6、熟練使用office軟件及常見(jiàn)統(tǒng)計(jì)軟件

    福利待遇:
    1、5天8小時(shí)工作時(shí)間制,其余加班時(shí)間按勞動(dòng)法計(jì)算加班費(fèi)
    2、購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金,公積金購(gòu)買(mǎi)比例達(dá)到12%(入職即購(gòu)買(mǎi))
    3、提供免費(fèi)午餐
    4、年度體檢、年度旅游、節(jié)日禮金、年底雙薪,年終獎(jiǎng)
    5、多元化的員工關(guān)懷活動(dòng)

    獎(jiǎng)金績(jī)效

    五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、年度體檢、包工作餐、年終獎(jiǎng)、各種員工活動(dòng)

    工作地點(diǎn)

    廣州譽(yù)東健康制藥有限公司(南門(mén))

    職位發(fā)布者

    蘇芷晴/人力資源專員

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo譽(yù)衡藥業(yè)
    譽(yù)衡藥業(yè)成立于2000年3月,是一家以醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)為主線,以制藥業(yè)務(wù)為核心,涵蓋科研、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)等領(lǐng)域的高科技企業(yè)集團(tuán)。譽(yù)衡藥業(yè)(股票代碼:002437)自2010年上市以來(lái),堅(jiān)持“產(chǎn)品領(lǐng)先”戰(zhàn)略,通過(guò)外延并購(gòu)、合作代理、自主研發(fā)、海外引進(jìn)等多種方式豐富公司產(chǎn)品線,實(shí)現(xiàn)了由上市初狹窄單一的骨科治療領(lǐng)域向現(xiàn)有心腦血管等大治療領(lǐng)域的拓展,形成了包括心腦血管領(lǐng)域、骨骼肌肉領(lǐng)域、營(yíng)養(yǎng)用藥領(lǐng)域等多個(gè)重磅級(jí)產(chǎn)品集群,多產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的新格局逐步顯現(xiàn)。 17年來(lái),譽(yù)衡藥業(yè)志存高遠(yuǎn)、不懈努力,逐步打造出符合系列標(biāo)準(zhǔn)的一體化現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,從藥物研發(fā)、制劑生產(chǎn)到市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)各個(gè)環(huán)節(jié)切實(shí)保障藥品質(zhì)量。在哈爾濱、保定、啟東等地建立了通過(guò)國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證的多個(gè)現(xiàn)代化醫(yī)藥生產(chǎn)基地;建立了符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)的營(yíng)銷(xiāo)體系。譽(yù)衡藥業(yè)還持續(xù)繼續(xù)推進(jìn)以國(guó)際化為標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品創(chuàng)新,深化以中國(guó)國(guó)情為依歸的商業(yè)模式創(chuàng)新,深化“產(chǎn)品、機(jī)制、人才”三位一體的治理機(jī)制,積極占有資源、優(yōu)化資源、配置資源,布局了生物藥研發(fā)、慢病領(lǐng)域產(chǎn)品服務(wù)等創(chuàng)新業(yè)務(wù)。譽(yù)衡藥業(yè)以“譽(yù)衡因您更精彩”為文化核心,注重分享、熱心公益,積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。譽(yù)衡分享的不僅僅是財(cái)富,還有心靈的溝通與共鳴,成長(zhǎng)的艱辛與快樂(lè)。在譽(yù)衡,沒(méi)有單獨(dú)的成功和榮譽(yù),只有目標(biāo)一致的結(jié)伴遠(yuǎn)行。多年來(lái)持續(xù)健康的發(fā)展,使譽(yù)衡藥業(yè)不斷邁上新臺(tái)階,成長(zhǎng)為一家令人尊敬的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè),綜合實(shí)力位居行業(yè)前列。截至2015年12月31日,公司資產(chǎn)總額83.13億元,歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)34.15億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)6.77億元,員工3000多人。譽(yù)衡藥業(yè)是國(guó)家科技部認(rèn)定的“國(guó)家火炬計(jì)劃新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地首批骨干企業(yè)”;黑龍江省政府認(rèn)定的“高新技術(shù)企業(yè)”;中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)出的“2015年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)”,并榮獲“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”稱號(hào)。未來(lái),譽(yù)衡將秉承“服務(wù)大眾,創(chuàng)造價(jià)值,通過(guò)產(chǎn)品、人才驅(qū)動(dòng),成為具有國(guó)際化視野的中國(guó)領(lǐng)先制藥企業(yè)”的戰(zhàn)略愿景繼續(xù)開(kāi)拓進(jìn)取,全力服務(wù)于公眾的健康事業(yè)。
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