崗位職責(zé):
1、能夠獨(dú)立使用HPLC 、GC、液質(zhì)連用等分析儀器完成中間體、原料藥和制劑的分析方法開發(fā),建立藥物質(zhì)量分析方法,進(jìn)行方法驗(yàn)證、圖譜解析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性研究,并對結(jié)果進(jìn)行分析確認(rèn);
2、負(fù)責(zé)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告的書寫和記錄;
3、協(xié)助主管完成申報(bào)資料的整理和撰寫;
4、進(jìn)行日常實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的使用和維護(hù)工作。
崗位要求:
1、分析化學(xué)、藥物分析或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,具較強(qiáng)的研發(fā)思維;
2、了解仿制藥或創(chuàng)新藥的研發(fā)流程,了解FDA,ICH,CFDA和CDE的藥品注冊法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則;
3、1年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
4、熟練使用LCMS、GCMS、HPLC和GC等多種化學(xué)分析儀器;具有較強(qiáng)的分析方法開發(fā)能力者優(yōu)先。
北京 - 順義
北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司北京 - 海淀
新領(lǐng)先北京 - 通州
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