崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床前研究項(xiàng)目的毒理研究方案制定、研究質(zhì)量和進(jìn)度控制、關(guān)鍵技術(shù)難題解決等研發(fā)環(huán)節(jié)的全過(guò)程管理;小分子毒理安評(píng)經(jīng)驗(yàn),有遺傳毒生殖毒經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2、對(duì)在研品種進(jìn)行準(zhǔn)確的安全性評(píng)價(jià)和分析研究潛在的臨床毒性;
3、負(fù)責(zé)GLP毒理試驗(yàn)方案和正式報(bào)告的審閱、修訂工作,指導(dǎo)藥理毒理申報(bào)資料撰寫;
4、與客戶進(jìn)行溝通,推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展;
5、帶領(lǐng)實(shí)驗(yàn)操作及技術(shù);
6、公司安排的其他工作。
任職資格:
1、藥理學(xué)、毒理學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、了解新藥開發(fā)模式和流程,具有GLP毒理知識(shí)及毒理試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),能夠組織和協(xié)調(diào)臨床前毒理相關(guān)研究工作的開展和落實(shí);
3、了解國(guó)內(nèi)外GLP的法規(guī)要求和臨床前安全性評(píng)價(jià)相關(guān)指導(dǎo)原則;
4、了解新藥研發(fā)流程,毒理與藥效、藥代等研究的相互聯(lián)系,善于銜接相關(guān)研發(fā)環(huán)節(jié)、推動(dòng)系統(tǒng)的成藥性評(píng)價(jià)工作順利開展者優(yōu)先;
5、具有較強(qiáng)團(tuán)隊(duì)管理能力。