崗位職責(zé):
1、領(lǐng)導(dǎo)和管理研發(fā)項(xiàng)目組高質(zhì)量完成項(xiàng)目開發(fā),對(duì)項(xiàng)目組員進(jìn)行培訓(xùn)和績(jī)效考核;
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的申報(bào)資料的撰寫及整理,原始記錄的審核;
3、負(fù)責(zé)研發(fā)過(guò)程中疑難問(wèn)題的攻關(guān)和組織相關(guān)部門之間工作協(xié)調(diào);
任職要求:
1、熟悉《藥品注冊(cè)管理辦法》、《中國(guó)藥典》、相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則及要求;熟悉藥品開發(fā)流程,能撰寫藥品申報(bào)資料;
2、具有較強(qiáng)的藥品研發(fā)、文獻(xiàn)檢索能力;有一般的產(chǎn)品立項(xiàng)和應(yīng)變能力。
3、能夠指導(dǎo)分析方法的開發(fā)及驗(yàn)證工作,并熟練使用HPLC,GC,IR等分析儀器;
4、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,至少2年以上研發(fā)經(jīng)驗(yàn),有多肽藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5、責(zé)任心強(qiáng),具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
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