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1、經(jīng)驗要求：

1）有3-5年以上制劑研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗；

2）有完整項目研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；

2、其他要求：

1）熟知藥物研發(fā)的流程和FDA/EMA/NMPA等有關(guān)藥物研發(fā)的相關(guān)法規(guī)及申報法規(guī)流程；

2）熟知GMP規(guī)范、藥典和ICH等行業(yè)指南和標準，熟悉QbD概念和要求；

3）有優(yōu)秀的科學研發(fā)能力，有豐富的制劑研究經(jīng)驗，熟悉口服制劑常用技術(shù)工藝、工藝流程、制劑研發(fā)/生產(chǎn)設備、檢驗控制方法；

4）具有項目管理能力，能獨立主持團隊工作，及時主動，能與上下級和其他部門進行良好的溝通，可同生死進行多項項目的研發(fā)管理工作；

5）英語水平6級，能熟練查詢、閱讀國外文獻。

3.崗位職責

1）負責公司研發(fā)項目的管理，使項目研發(fā)的整個階段得到有效控制；

2）領導和組織研發(fā)產(chǎn)品的制劑和工藝研發(fā)活動，包括處方前、處方和制劑工藝的研發(fā)、工藝放大、臨床批的生產(chǎn)、工藝驗證和技術(shù)轉(zhuǎn)移；

3）指導、協(xié)調(diào)工藝交接，促進工藝交接順利完成；

4）建立與合作單位的聯(lián)系，以協(xié)調(diào)推進、監(jiān)督項目進展；

5）根據(jù)國內(nèi)、國際的藥物研發(fā)法規(guī)要求，運用QbD理念，指導項目進行科學研究，管理項目進度，根據(jù)相應藥物管理部門的要求，確保申報資料的質(zhì)量；

6）能主動、及時向上級匯報項目進展、問題及相應解決方案。