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    更新于 6月25日

    臨床監(jiān)察員CRA

    1萬-2萬
    • 廣州白云區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    GCP臨床試驗(yàn)監(jiān)查藥品試驗(yàn)監(jiān)查腫瘤適應(yīng)癥監(jiān)查
    職責(zé)描述:
    1.按照臨床研究部SOP要求工作;
    2.獨(dú)立完成研究中心篩選、臨床試驗(yàn)會議、與研究中心倫理、機(jī)構(gòu)的溝通、研究中心啟動、常規(guī)檢查、遠(yuǎn)程監(jiān)查、臨床試驗(yàn)中心的關(guān)閉、臨床試驗(yàn)生物樣本處理監(jiān)查、獨(dú)立應(yīng)對公司內(nèi)部稽查、在SCRA指導(dǎo)下應(yīng)對非公司內(nèi)部稽查;
    3.指導(dǎo)和支持CRAI、TraineeCRA完成工作;
    4.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理制定項(xiàng)目相關(guān)計(jì)劃;
    5.協(xié)助籌備并完成對內(nèi)部和外部臨床團(tuán)隊(duì)的培訓(xùn);
    6.撰寫書面進(jìn)展報(bào)告以供內(nèi)部和外使用;
    7.參與項(xiàng)目執(zhí)行相關(guān)文件的起草和完善;
    8.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

    任職要求:
    1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,至少3年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
    2.熟悉行業(yè)法規(guī)和條例;
    3.掌握醫(yī)學(xué)、藥物臨床試驗(yàn)等方面的知識;
    4.積極主動的團(tuán)隊(duì)合作精神;
    5.良好的問題解決和分析能力;
    6.良好的計(jì)算機(jī)辦公軟件操作能力;
    7.可以根據(jù)工作需要出差。

    職位福利:五險一金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、彈性工作、節(jié)日福利、14薪、高溫補(bǔ)貼、帶薪年假

    工作地點(diǎn)

    三元里大道268-274號宏泰大廈1802

    職位發(fā)布者

    從女士/hr

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo春天醫(yī)藥
    北京春天醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司春天醫(yī)藥2004年在北京成立,是一家具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和信息資源優(yōu)勢的合同研究組織(CRO)。春天醫(yī)藥致力于健康事業(yè)的發(fā)展,為藥品的研發(fā)評價提供一系列優(yōu)質(zhì)的服務(wù),包括國內(nèi)外藥品注冊代理、非臨床研究服務(wù)、Ⅰ-Ⅳ期臨床研究服務(wù)、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)、臨床試驗(yàn)的監(jiān)查和稽查服務(wù)、受試者招募、項(xiàng)目管理培訓(xùn)。14年的發(fā)展,春天醫(yī)藥在腫瘤、心血管、內(nèi)分泌和精神神經(jīng)科積累了豐富的臨床研究和管理經(jīng)驗(yàn),涉足過的研究領(lǐng)域有泌尿、麻醉和呼吸等專業(yè)。在這些專業(yè)領(lǐng)域春天積累了強(qiáng)大的專家學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì),相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)帶頭人和春天醫(yī)藥均有過愉快的合作,并為春天的發(fā)展提供持續(xù)的學(xué)術(shù)支持。在新藥注冊法規(guī)不斷完善的過程中,春天在不斷的前瞻性的規(guī)范和提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。建立和完善臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理相關(guān)SOP、實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的電子化提交、引進(jìn)ISO9001質(zhì)量管理體系,春天努力構(gòu)建和提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),旨在規(guī)避臨床試驗(yàn)管理風(fēng)險,保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定提高。臨床試驗(yàn)過程中,我們實(shí)施規(guī)范監(jiān)查,重視受試者健康教育,記錄真實(shí),評價客觀,使藥品的安全性和有效性得到真實(shí)體現(xiàn),給醫(yī)生和患者留下深刻美好的印象,為藥品的上市及學(xué)術(shù)推廣奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
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