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    更新于 12月14日

    CRC臨床協(xié)調(diào)員(濰坊)

    6千-9千
    • 濰坊奎文區(qū)
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品臨床研究
    崗位職責(zé):
    遵循ICH-GCP/中國GCP原則,標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程要求和FDA/CFDA相關(guān)藥政管理法規(guī)的指導(dǎo)下,在授權(quán)職責(zé)范圍內(nèi)協(xié)助研究者完成非醫(yī)學(xué)判斷相關(guān)的工作: 臨床試驗啟動前的準(zhǔn)備工作。
    1. 協(xié)助研究者完成知情同意書簽署;
    2. 受試者管理(協(xié)助研究者篩選、入組、隨訪等相關(guān)工作);
    3. 藥物管理:藥物的接收、保存、分發(fā)、回收、清點(diǎn)和歸還,并完成相關(guān)記錄;
    4. 標(biāo)本管理:處理,保存和運(yùn)輸(CRC不進(jìn)行與患者身體直接接觸的操作,如抽血,打針);
    5. 研究物資及研究產(chǎn)品管理;
    6. CRF錄入和協(xié)助query解決(CRC僅負(fù)責(zé)解答非醫(yī)學(xué)判斷相關(guān)的query);
    7. 配合監(jiān)查、稽查和監(jiān)管部門核查等;
    8. 協(xié)助研究者完成臨床研究的其他相關(guān)工作;
    9.完成公司指派的其他工作。

    任職要求:
    1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè),具備必要的醫(yī)學(xué)知識;
    2.大專及以上學(xué)歷;
    3.接受GCP等法規(guī)及臨床試驗專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),并獲得GCP培訓(xùn)證書;
    4.其他基本技能:足夠的溝通協(xié)調(diào)及團(tuán)隊協(xié)作能力:滿足工作需要的中英文讀寫能力,必要的辦公設(shè)備和辦公軟件使用能力;
    5.要求簽署保密協(xié)議。

    工作地點(diǎn)

    濰坊市人民醫(yī)院院本部

    職位發(fā)布者

    從女士/hr

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo春天醫(yī)藥
    北京春天醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司春天醫(yī)藥2004年在北京成立,是一家具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗和信息資源優(yōu)勢的合同研究組織(CRO)。春天醫(yī)藥致力于健康事業(yè)的發(fā)展,為藥品的研發(fā)評價提供一系列優(yōu)質(zhì)的服務(wù),包括國內(nèi)外藥品注冊代理、非臨床研究服務(wù)、Ⅰ-Ⅳ期臨床研究服務(wù)、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析服務(wù)、臨床試驗的監(jiān)查和稽查服務(wù)、受試者招募、項目管理培訓(xùn)。14年的發(fā)展,春天醫(yī)藥在腫瘤、心血管、內(nèi)分泌和精神神經(jīng)科積累了豐富的臨床研究和管理經(jīng)驗,涉足過的研究領(lǐng)域有泌尿、麻醉和呼吸等專業(yè)。在這些專業(yè)領(lǐng)域春天積累了強(qiáng)大的專家學(xué)術(shù)團(tuán)隊,相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)帶頭人和春天醫(yī)藥均有過愉快的合作,并為春天的發(fā)展提供持續(xù)的學(xué)術(shù)支持。在新藥注冊法規(guī)不斷完善的過程中,春天在不斷的前瞻性的規(guī)范和提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。建立和完善臨床試驗項目管理相關(guān)SOP、實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的電子化提交、引進(jìn)ISO9001質(zhì)量管理體系,春天努力構(gòu)建和提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),旨在規(guī)避臨床試驗管理風(fēng)險,保證臨床試驗質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定提高。臨床試驗過程中,我們實(shí)施規(guī)范監(jiān)查,重視受試者健康教育,記錄真實(shí),評價客觀,使藥品的安全性和有效性得到真實(shí)體現(xiàn),給醫(yī)生和患者留下深刻美好的印象,為藥品的上市及學(xué)術(shù)推廣奠定堅實(shí)的基礎(chǔ)。
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