崗位職責(zé):
一、北京CRC(70%):
遵循ICH-GCP/中國(guó)GCP原則和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程要求,在FDA/CFDA相關(guān)藥政管理法規(guī)的指導(dǎo)下,在授權(quán)職責(zé)范圍內(nèi)協(xié)助研究者完成非醫(yī)學(xué)判斷相關(guān)的工作、臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前的準(zhǔn)備工作。
1. 協(xié)助研究者完成知情同意書簽署;
2. 受試者管理:協(xié)助研究者進(jìn)行篩選、入組、隨訪等相關(guān)工作;
3. 藥物管理:藥物的接收、保存、分發(fā)、回收、清點(diǎn)和歸還,并完成相關(guān)記錄;
4. 標(biāo)本管理:處理、保存和運(yùn)輸(CRC不進(jìn)行與患者身體直接接觸的操作,如抽血,打針);
5. 研究物資及研究產(chǎn)品管理;
6. CRF錄入和協(xié)助query解決(CRC僅負(fù)責(zé)解答非醫(yī)學(xué)判斷相關(guān)的query);
7. 配合監(jiān)查、稽查和監(jiān)管部門核查等;
8. 協(xié)助研究者完成臨床研究的其他相關(guān)工作;
9.完成公司指派的其他工作。
二、商務(wù)助理(30%):
1. 協(xié)助整理商務(wù)活動(dòng)相關(guān)的文件或資料,包括:標(biāo)書、合同、項(xiàng)目報(bào)表等;
2. 在商務(wù)總監(jiān)的指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)合同的修訂及合同回款的跟進(jìn);
3. 收集和整理市場(chǎng)信息、行業(yè)信息、客戶信息;
4. 為公司商務(wù)、市場(chǎng)推廣活動(dòng)提供支持;
5. 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1. 大專及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè),具備必要的醫(yī)學(xué)知識(shí);
2. 參加過(guò)GCP等法規(guī)及臨床試驗(yàn)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),并獲得GCP培訓(xùn)證書;接受過(guò)相關(guān)商務(wù)培訓(xùn);
3. 熟悉項(xiàng)目及報(bào)價(jià)流程;
4. 其他技術(shù)和能力:溝通協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)協(xié)作、中英文讀寫、辦公設(shè)備軟件使用、文字撰寫、分析及解決問(wèn)題能力、抗壓能力。
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