職位描述
1、?數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析?：負責收集、整理和歸納臨床試驗數(shù)據(jù)，進行統(tǒng)計分析，撰寫統(tǒng)計分析報告及項目總結(jié)等文件。根據(jù)試驗設(shè)計要求，完成實驗方案制定工作，并對數(shù)據(jù)的采集進行質(zhì)量控制與執(zhí)行管理，確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性
?2、?統(tǒng)計分析計劃與報告撰寫?：參與臨床研究方案討論，審閱臨床研究方案和CRF表；負責方案中統(tǒng)計部分的撰寫工作，包括樣本量計算、研究依據(jù)、統(tǒng)計方法等；編寫隨機計劃與說明書；撰寫統(tǒng)計分析計劃與統(tǒng)計分析報表模板；參與項目中期分析；參加數(shù)據(jù)審核會；撰寫統(tǒng)計分析報告并審閱臨床研究總結(jié)報告。
3、負責臨床試驗項目統(tǒng)計分析的項目質(zhì)量、進度管理，參與統(tǒng)計分析程序的撰寫；審閱來自部門同事的工作，包括但不限于CRF、eCRF、DVP、SDTM/ADaM數(shù)據(jù)集、SAP、SAR等，提供合理性建議，向其他同事提供技術(shù)支持或指導(dǎo)，并對其工作質(zhì)量進行核查
專業(yè)背景?：統(tǒng)計學、生物統(tǒng)計學、數(shù)學與應(yīng)用數(shù)學等相關(guān)專業(yè)碩士以上學歷
?軟件技能?：熟悉SAS、R、STATA等統(tǒng)計軟件及臨床試驗常用的統(tǒng)計方法
?工作經(jīng)驗?：有三年以上臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
工作地點
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職位發(fā)布者
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