工作內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)相關(guān)工作,編制完成設(shè)計(jì)開發(fā)過程中所涉及的技術(shù)文件,并按照要求完成相關(guān)驗(yàn)證工作。
2、負(fù)責(zé)將設(shè)計(jì)開發(fā)成果進(jìn)行設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移,編制工藝流程文件,指導(dǎo)并監(jiān)督生產(chǎn)工藝文件的使用及進(jìn)行樣品試制。
3、參與正常生產(chǎn)過程中的工藝的驗(yàn)證、確認(rèn)、試驗(yàn)等質(zhì)量體系要求的相關(guān)工作。
4、負(fù)責(zé)輔助工裝、夾具的設(shè)計(jì)、維護(hù),對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),優(yōu)化和完善生產(chǎn)相關(guān)工藝流程文件。
5、學(xué)習(xí)和吸收行業(yè)相關(guān)的法規(guī)文件,并將文件內(nèi)容進(jìn)行合理的運(yùn)用。 6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作事項(xiàng)。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,理工類專業(yè),機(jī)械、化學(xué)工藝、金屬加工、材料、高分子專業(yè)者優(yōu)先。
2、能熟練運(yùn)用office、Project、AutoCAD、SolidWork等常用的辦公及繪圖軟件。
3、具有 III類 植入或無菌醫(yī)療器械3年以上工作經(jīng)歷,熟悉行業(yè)相關(guān)法規(guī),有內(nèi)審、外審、醫(yī)療器械研發(fā)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)。
4、具備良好的邏輯思維及溝通表達(dá)能力,工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng),富有較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)精神,具有較強(qiáng)的工作抗壓能力。
5、踏實(shí)、穩(wěn)重,需能在北京長期工作居住。
職位亮點(diǎn):醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械技術(shù)