職責(zé)描述:
1、產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段,記錄,資料的審核,參與技術(shù)要求,設(shè)計開發(fā)整體要求的制訂;
2、負(fù)責(zé)原材料驗收,現(xiàn)場控制,生產(chǎn)及檢驗記錄的審核,不合格產(chǎn)品的處理;
3、負(fù)責(zé)顧客反饋及其他質(zhì)量相關(guān)的上市工作;
4、 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作 ;
崗位要求:
1 、熟悉CFDA有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指南,并有準(zhǔn)確透徹的理解;
2 、具有 III類 植入或無菌醫(yī)療器械工作經(jīng)歷;
——血管類植入/介入工作經(jīng)歷優(yōu)先。
3 、敬業(yè)勤奮,團(tuán)結(jié)同事。有較強(qiáng)的工作抗壓能力。