工作內(nèi)容:
1、負責產(chǎn)品設計開發(fā)相關工作,編制完成設計開發(fā)過程中所涉及的技術(shù)文件,并按照要求完成相關驗證工作。
2、負責將設計開發(fā)成果進行設計轉(zhuǎn)移,編制工藝流程文件,指導并監(jiān)督生產(chǎn)工藝文件的使用及進行樣品試制。
3、參與正常生產(chǎn)過程中的工藝的驗證、確認、試驗等質(zhì)量體系要求的相關工作。
4、負責輔助工裝、夾具的設計、維護,對生產(chǎn)工藝進行持續(xù)改進,優(yōu)化和完善生產(chǎn)相關工藝流程文件。
5、學習和吸收行業(yè)相關的法規(guī)文件,并將文件內(nèi)容進行合理的運用。
6、完成領導安排的其他工作事項。
崗位要求:
1、碩士及以上學歷,理工類專業(yè),機械、化學工藝、金屬加工、材料、高分子專業(yè)者優(yōu)先。
2、能熟練運用office、Project、AutoCAD、SolidWork等常用的辦公及繪圖軟件。
3、具有 III類 植入或無菌醫(yī)療器械3年以上工作經(jīng)歷,熟悉行業(yè)相關法規(guī),有內(nèi)審、外審、醫(yī)療器械研發(fā)、產(chǎn)品設計工作經(jīng)驗。
4、具備良好的邏輯思維及溝通表達能力,工作嚴謹、認真負責、積極主動,富有較強的責任心和團隊精神,具有較強的工作抗壓能力。
5、踏實、穩(wěn)重,需能在常熟長期工作。
職位亮點:醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械技術(shù)