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    更新于 8月9日

    研發(fā)工程師-機械工程

    1萬-2萬
    • 蘇州常熟市
    • 3-5年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械醫(yī)療耗材研發(fā)工藝研發(fā)無菌醫(yī)療器械外科器械
    工作內(nèi)容:
    1、負責產(chǎn)品設計開發(fā)相關工作,編制完成設計開發(fā)過程中所涉及的技術(shù)文件,并按照要求完成相關驗證工作。
    2、負責將設計開發(fā)成果進行設計轉(zhuǎn)移,編制工藝流程文件,指導并監(jiān)督生產(chǎn)工藝文件的使用及進行樣品試制。
    3、參與正常生產(chǎn)過程中的工藝的驗證、確認、試驗等質(zhì)量體系要求的相關工作。
    4、負責輔助工裝、夾具的設計、維護,對生產(chǎn)工藝進行持續(xù)改進,優(yōu)化和完善生產(chǎn)相關工藝流程文件。
    5、學習和吸收行業(yè)相關的法規(guī)文件,并將文件內(nèi)容進行合理的運用。
    6、完成領導安排的其他工作事項。
    崗位要求:
    1、碩士及以上學歷,理工類專業(yè),機械、化學工藝、金屬加工、材料、高分子專業(yè)者優(yōu)先。
    2、能熟練運用office、Project、AutoCAD、SolidWork等常用的辦公及繪圖軟件。
    3、具有 III類 植入或無菌醫(yī)療器械3年以上工作經(jīng)歷,熟悉行業(yè)相關法規(guī),有內(nèi)審、外審、醫(yī)療器械研發(fā)、產(chǎn)品設計工作經(jīng)驗。
    4、具備良好的邏輯思維及溝通表達能力,工作嚴謹、認真負責、積極主動,富有較強的責任心和團隊精神,具有較強的工作抗壓能力。
    5、踏實、穩(wěn)重,需能在常熟長期工作。

    職位亮點:醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械技術(shù)

    工作地點

    金仕生物科技(常熟)有限公司

    職位發(fā)布者

    杜女士/顧問

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo美中雙和
    北京美中雙和醫(yī)療器械股份有限公司,成立于1999年,注冊資金:2462.56萬元,位于北京市密云縣工業(yè)開發(fā)區(qū),是我國第一代專注于心臟介入領域醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務的高科技企業(yè)。 1.公司人員情況公司現(xiàn)有人員207余人,公司科研團隊中包括多名生物醫(yī)學、生物材料、機械工程、激光加工等相關專業(yè)高級人才,其中博士3人,碩士13人,理工本科52人,大學專科以上學歷科技人員占公司員工總數(shù)的59.9%。其中技術(shù)研發(fā)人員34人,占公司員工總數(shù)的16.4%。 2.公司生產(chǎn)線及主打產(chǎn)品情況十余年來,公司一直致力于實現(xiàn)心臟介入領域全線產(chǎn)品的國產(chǎn)化,于2002年在北京密云建成占地面積達1萬平方米的研發(fā)生產(chǎn)基地,基地配備了心臟介入心血管、心功能、心結(jié)構(gòu)三大領域的多條生產(chǎn)線,具備了較強的生產(chǎn)及研發(fā)能力。目前公司在心臟冠脈支架、心臟起搏器、電生理射頻消融、人工心臟瓣膜等系列高端心臟介入領域已取得了可嘉的成績,已成為國內(nèi)業(yè)界極具影響力的專業(yè)化企業(yè)。公司主打產(chǎn)品“三氧化二砷藥物涂層支架輸送系統(tǒng)”于2012年10月順利通過國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)審批,獲得產(chǎn)品注冊證書;同時該產(chǎn)品于2011年3月獲得國家發(fā)明專利授權(quán),又分別于2013年1月、2013年3月及2013年8月獲得歐洲、日本、美國3項國際發(fā)明專利授權(quán)證書;該產(chǎn)品兼具國內(nèi)和國外知識產(chǎn)權(quán),堪稱中國藥監(jiān)局成立以來唯一一個具有自主原創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)的國魂產(chǎn)品,填補了我國高端醫(yī)療器械領域“重量級”原創(chuàng)藥物的空白,2015年7月產(chǎn)品被北京市科委認定為“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品”。 3.公司資產(chǎn)情況截止2015年年底,公司總資產(chǎn)已達到2.67億元,銷售收入達2.22億元,繳納稅收1061萬元。公司自成立以來一直十分注重技術(shù)研發(fā)和自主創(chuàng)新,近年來公司的研發(fā)投入比例(與銷售收入相比)一直持續(xù)保持在4.5%以上,2015年研發(fā)費用總額達1281萬元,占銷售收入的5.76%。 4.公司取得的主要成果十余年來,公司共完成參與國家863項目2項、國家科技支撐計劃項目1項、北京市重大科技成果專項項目1項、其他市科級項目1項;累積申請專利27件(國際申請6件),已獲授權(quán)專利13件,其中包括發(fā)明專利8件(國際發(fā)明6件),公司2009年就被認定為北京市專利試點單位;累積申請注冊商標14件,已獲授權(quán)注冊商標12件;取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證書9項,國際產(chǎn)品注冊證書3項。
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