www.bhdu.cn-夜肉伦伦影院无码 ,国产精品www夜色视频,3d动漫精品啪啪一区二区免费,久久婷婷综合缴情亚洲狠狠

1. 質(zhì)量管理體系運(yùn)行與維護(hù)
   • 確保醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（如ISO 13485）的有效運(yùn)行，監(jiān)督各部門對體系要求的執(zhí)行情況。
   • 定期審核和更新質(zhì)量管理體系文件，確保其符合國內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的要求。
2. 內(nèi)審與管理評審
   • 策劃并執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核，確保審核的全面性和有效性，跟蹤不符合項的整改情況。
   • 協(xié)助組織并參與管理評審會議，提出改進(jìn)建議，推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
3. 目標(biāo)測評與文件管理
   • 制定并跟蹤質(zhì)量目標(biāo)的完成情況，確保目標(biāo)的合理性和可達(dá)成性。
   • 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制、審核、發(fā)放、更新和歸檔工作，確保文件的準(zhǔn)確性和時效性。
4. 計量管理與校準(zhǔn)
   • 管理和維護(hù)公司的計量器具和設(shè)備，確保其準(zhǔn)確度和合規(guī)性，滿足醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢驗和測試需求。
   • 組織計量器具的定期校準(zhǔn)和檢定，記錄并分析校準(zhǔn)數(shù)據(jù)，確保計量結(jié)果的可靠性。
5. 記錄與文檔審核
   • 審核生產(chǎn)、檢驗、研發(fā)等過程中的質(zhì)量記錄，確保其真實性、完整性和可追溯性。
   • 審核研發(fā)文檔，確保研發(fā)過程符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
6. 檢驗相關(guān)驗證確認(rèn)
   • 參與檢驗方法的驗證和確認(rèn)工作，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，滿足醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢驗需求。
   • 評估新檢驗技術(shù)的適用性，提出引入或改進(jìn)建議，提升檢驗效率和準(zhǔn)確性。
7. 數(shù)據(jù)分析與不良事件處理
   • 收集、整理和分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，如不合格品率、客戶投訴等，識別質(zhì)量趨勢和問題點。
   • 運(yùn)用統(tǒng)計工具進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，提出改進(jìn)措施，并跟蹤實施效果。
   • 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的收集、評估、報告和處置工作，確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
8. 法規(guī)遵從與培訓(xùn)
   • 關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的更新變化，確保公司產(chǎn)品的合規(guī)性。
   • 組織或參與質(zhì)量管理相關(guān)的培訓(xùn)活動，提升員工的質(zhì)量意識和技能水平。

四、任職要求

1. 教育背景：本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮
2. 工作經(jīng)驗：有醫(yī)療器械或相關(guān)領(lǐng)域質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，熟悉ISO 13485等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先考慮
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神。
4. 資質(zhì)認(rèn)證：優(yōu)先考慮持有內(nèi)審員證書、六西格瑪綠帶等相關(guān)資質(zhì)的人員；具備醫(yī)療器械注冊或認(rèn)證相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。