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    更新于 9月18日

    DQA工程師

    8千-1.5萬(wàn)
    • 江門新會(huì)區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
    崗位主要職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)擬定質(zhì)量計(jì)劃,包括設(shè)定項(xiàng)目開發(fā)各階段APQP質(zhì)量目標(biāo)(CTQ,CTF,CPK,FPY等),制定開發(fā)相關(guān)質(zhì)量技術(shù)文檔;并及時(shí)跟蹤、推進(jìn)質(zhì)量計(jì)劃展開;
    2、負(fù)責(zé)實(shí)施研發(fā)樣機(jī)、工程樣機(jī)、小批量生產(chǎn)樣機(jī)的測(cè)試工作,并對(duì)各研發(fā)階段的輸出進(jìn)行分析、評(píng)價(jià);
    3、負(fù)責(zé)從客戶的角度、國(guó)家法規(guī)、行業(yè)規(guī)范,實(shí)施產(chǎn)品的測(cè)試、驗(yàn)證來評(píng)估和衡量新產(chǎn)品的需求滿足性、使用風(fēng)險(xiǎn);
    4、負(fù)責(zé)搜集、整理與產(chǎn)品設(shè)計(jì)有關(guān)的情況,組織、規(guī)劃、實(shí)施設(shè)計(jì)質(zhì)量評(píng)審(stagereviewmeeting),向公司匯報(bào)各研發(fā)階段的質(zhì)量情況;
    5、負(fù)責(zé)跟進(jìn)、推動(dòng)、確保設(shè)計(jì)問題(工程樣板評(píng)估,測(cè)試問題(包括現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試Fieldtest),試產(chǎn)及量產(chǎn)的問題)的及時(shí)解決;
    6、負(fù)責(zé)對(duì)各階段的研發(fā)輸出相關(guān)技術(shù)文檔和記錄報(bào)告進(jìn)行審核;
    7、負(fù)責(zé)對(duì)物料的認(rèn)可過程進(jìn)行審核確認(rèn)確保物料的認(rèn)可符合規(guī)范的驗(yàn)證與確認(rèn)程序,并對(duì)研發(fā)階段的物料清單(BOM)的符合性進(jìn)行確認(rèn);
    8、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的成本進(jìn)行分析、評(píng)價(jià);
    9、完成上級(jí)安排的其他工作。
    任職要求:
    1、本科或以上學(xué)歷,自動(dòng)化、電子、機(jī)電相關(guān)專業(yè);
    2、有3年以上制造業(yè)相關(guān)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn);
    3、熟悉機(jī)電類產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),熟悉機(jī)電類產(chǎn)品的不良,具有良好的試驗(yàn)策劃能力;
    4、熟練掌握品質(zhì)工具和數(shù)據(jù)分析方法,熟練掌握機(jī)電產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝技術(shù)熟悉APQP和PPAP流程及內(nèi)容;
    5、熟悉測(cè)試、評(píng)估各種可能性;
    6、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

    工作地點(diǎn)

    新會(huì)江裕信息產(chǎn)業(yè)有限公司

    職位發(fā)布者

    阮女士/招聘負(fù)責(zé)人

    立即溝通
    公司Logo江門江裕映美信息科技有限公司
    公司簡(jiǎn)介:映美控股有限公司,擁有自主品牌「Jolimark映美」,母公司江裕集團(tuán)于1986年在中國(guó)香港創(chuàng)立,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、運(yùn)營(yíng)和服務(wù)為一體的高新科技企業(yè),于2005年在香港聯(lián)交所主板上市,至今已有36年精密光機(jī)電產(chǎn)品的研發(fā)及制造經(jīng)驗(yàn)。映美秉承創(chuàng)新為先的發(fā)展理念,十分注重產(chǎn)品研發(fā),在全球設(shè)有四大研發(fā)中心:日本、臺(tái)灣、江門、深圳。目前已取得137項(xiàng)國(guó)家專利和78項(xiàng)軟件著作權(quán),于江門創(chuàng)建制造基地——江裕科技園,在全國(guó)設(shè)有超過450家授權(quán)維修網(wǎng)點(diǎn)。目前,旗下的針式、微打打印機(jī)已成為國(guó)內(nèi)行業(yè)龍頭產(chǎn)品,能夠與國(guó)外巨頭同臺(tái)競(jìng)技,并借勢(shì)推出了云打印、噴墨打印機(jī)、SaaS、拉花機(jī)、美甲機(jī)等產(chǎn)品線,滿足市場(chǎng)需求。近年來,公司將發(fā)展賽道開拓至醫(yī)療器械用品市場(chǎng),利用獨(dú)特的平衡無(wú)油四缸壓縮機(jī)專利技術(shù),研發(fā)了靜音醫(yī)用壓縮式霧化器和便攜式醫(yī)用制氧機(jī)等產(chǎn)品。其中,便攜式制氧機(jī)重量輕、體積小、內(nèi)置電池續(xù)航長(zhǎng),可滿足室內(nèi)移動(dòng)、戶外活動(dòng)、車載等不同場(chǎng)景的補(bǔ)氧需求。壓縮式霧化器霧化顆粒細(xì)膩,低噪靜音,更具有9檔氣量調(diào)節(jié),滿足不同人群霧化治療需求。在后疫情時(shí)代,以及人口老齡化、環(huán)境惡化等因素的影響下,全球醫(yī)療器械進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期。映美將繼續(xù)深耕醫(yī)療器械市場(chǎng),陸續(xù)推出高原專用制氧機(jī),體積更小的便攜式制氧機(jī),高性價(jià)比、大流量的臺(tái)式便攜一體制氧機(jī),脈沖霧化器,便攜霧化器,指環(huán)血氧儀等多款新產(chǎn)品,打造豐富且全面的健康氧護(hù)系列產(chǎn)品鏈,讓生命和健康時(shí)刻得到呵護(hù)和保障。
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