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崗位職責：

1.依據國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家藥典委員會、GMP等文件要求，組織修訂、制定、審核質量管理規(guī)程，提交主管負責人批準后，下發(fā)相關部門執(zhí)行，并對下發(fā)質量管理文件組織培訓指導，保證生產的合法性；

2.依據國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家藥典委員會、GMP等文件要求，安排修訂、制定、審核質量保證與質量控制規(guī)程；

3.依據公司質量管理文件，組織相關人員監(jiān)督、指導藥品生產過程的質量管理和質量控制，建立質量分析制度及質量檔案，確保質量管理體系的有效運行；

4.依據市場及藥監(jiān)系統(tǒng)反饋的各種質量問題，組織指導飛行檢查、專項檢查、跟蹤檢查、核查等迎檢工作，監(jiān)督相關部門整改，確保有效落實；

5.依據質量指標考核方案,審核車間產品控制指標并進行考核,監(jiān)督車間質量控制點執(zhí)行情況；

6.根據國家相關規(guī)定，組織開展GMP認證工作，確保GMP認證順利通過；

7.依據《消費者權益保護法》、《產品質量法》等相關法律知識，指導、監(jiān)督本部門產品咨詢員及公司對產品質量及服務質量投訴的備案、處理，對于重大質量問題及時與生產質量負責人匯報，跟蹤處理過程及結果，審核每月咨詢信息、質量投訴信息簡報，以達到及時為客戶服務，消除客戶抱怨，提升公司美譽度的目的；

8.依據《藥品生產質量管理規(guī)范》要求，組織、安排相關人員對檢驗方法、儀器等進行驗證或確認，達到排除可能影響檢驗操作的各項因素的目的。

任職要求：

1.大學本科以上，藥學或相關專業(yè)大學本科以上學歷；

2.受過藥品生產、企業(yè)管理等方面培訓，8年以上相關工作經驗， 3年以上本企業(yè)質量相關工作經驗；

3.熟練掌握國家及藥監(jiān)部門出臺的政策法規(guī)及相關要求，及時應對并能進行正確指導本部門及相關部門；

4.對藥品生產質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理能力；

5.具備企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略思想，打造優(yōu)秀企業(yè)文化的能力。