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    更新于 9月14日

    臨床數(shù)據(jù)管理員

    8千-1.6萬
    • 成都武侯區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫(yī)學(xué)英語SASPython

    崗位職責(zé):

    1.參與項目啟動工作,負(fù)責(zé)項目的整體進度跟蹤管理。

    2.撰寫數(shù)據(jù)管理計劃、外部數(shù)據(jù)傳輸協(xié)議等相關(guān)文件。

    3.撰寫建庫文件,包括Matrix、mock CRF及DVP等。

    4.設(shè)計eCRF并協(xié)助建庫人員在EDC中搭建數(shù)據(jù)庫,并完成UAT測試。撰寫EDC的數(shù)據(jù)填寫指南。

    5.參與日常的EDC權(quán)限管理和eTMF系統(tǒng)的文件管理。

    6.根據(jù)項目要求設(shè)置醫(yī)學(xué)術(shù)語詞典,進行醫(yī)學(xué)術(shù)語編碼。

    7.根據(jù)各部門的需求,開發(fā)不同的數(shù)據(jù)模板,生成相關(guān)的數(shù)據(jù)管理報告。

    8.在項目過程中,及時的對數(shù)據(jù)進行數(shù)據(jù)核查、數(shù)據(jù)庫QC、質(zhì)疑審核等工作。

    9.組織數(shù)據(jù)審核會議、撰寫數(shù)據(jù)處理報告。協(xié)助其他部門和各個中心完成鎖庫工作。

    10.監(jiān)督CRO公司的建庫和數(shù)據(jù)管理工作,并審核相關(guān)交付文檔。

    11.制定并執(zhí)行數(shù)據(jù)庫建庫和數(shù)據(jù)管理相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)。


    任職要求:

    1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/信息管理/生物/公共衛(wèi)生/統(tǒng)計及相關(guān)專業(yè)。英語4級及以上,能使用英語進行日常的郵件溝通,英語六級優(yōu)先。

    2.了解臨床試驗相關(guān)知識、臨床試驗數(shù)據(jù)管理的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)NMPA/FDA/EMA法規(guī)、ICH-GCP指導(dǎo)原則。

    3.2年及以上臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗,有腫瘤項目相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。

    4.熟悉CDASH和CDISC標(biāo)準(zhǔn)。熟練掌握MedDRA、WHODrug編碼。

    5.熟練掌握數(shù)據(jù)管理相關(guān)軟件,如Excel、Tableau等。有使用SAS,R或Python進行數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)分析的經(jīng)驗者優(yōu)先。

    6.有良好的團隊協(xié)作能力,善于時間管理和多任務(wù)作業(yè)。能夠合理安排在多項目多重時限下的工作優(yōu)先次序,并按要求期限完成工作。

    7.具有較強的學(xué)習(xí)能力,樂于持續(xù)地學(xué)習(xí),能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識和技能,并主動提高自己的業(yè)務(wù)水平。


    職位福利:五險一金、帶薪年假、周末雙休、通訊補助、交通補助、餐補

    工作地點

    天府大道北段20號高新國際廣場B座10樓百利藥業(yè)

    職位發(fā)布者

    高碧超/HRBP經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo百利藥業(yè)
    四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預(yù)計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
    公司主頁
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