職位描述
臨床數(shù)據(jù)分析臨床試驗(yàn)
職責(zé)描述：
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、年底雙薪
1、負(fù)責(zé)安排數(shù)據(jù)管理項(xiàng)目進(jìn)度，根據(jù)項(xiàng)目時間表按時完成臨床試驗(yàn)相關(guān)的數(shù)據(jù)管理工作，包括但不限于CRF設(shè)計(jì)，數(shù)據(jù)庫的構(gòu)建、測試和上線，數(shù)據(jù)的收集、錄入、整理、核查（邏輯核查及醫(yī)學(xué)核查）和疑問管理，醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)值的管理，外源性數(shù)據(jù)管理，臨床醫(yī)學(xué)術(shù)語編碼，SAE一致性檢查，（盲態(tài)）數(shù)據(jù)審核資料準(zhǔn)備和數(shù)據(jù)庫鎖定；
2、負(fù)責(zé)準(zhǔn)備數(shù)據(jù)報(bào)告、狀態(tài)報(bào)告和相關(guān)資料；
3、協(xié)助管理外部供應(yīng)商承擔(dān)的數(shù)據(jù)管理項(xiàng)目；
4、負(fù)責(zé)本部門數(shù)據(jù)管理相關(guān)文檔整理與歸檔；
5、協(xié)助維護(hù)部門內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），為團(tuán)隊(duì)成員提供培訓(xùn)；
6、執(zhí)行數(shù)據(jù)管理相關(guān)的其它任務(wù)。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；3.5年以上臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理工作經(jīng)歷；有2年以上數(shù)據(jù)管理項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉 ICH-GCP、GCP、GCDMP 等臨床研究、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理相關(guān)法律法規(guī)和藥物研發(fā)流程，參與過 GCP、ICH-GCP E6E2、GCDMP 專題培訓(xùn)；
2、負(fù)責(zé)準(zhǔn)備數(shù)據(jù)報(bào)告、狀態(tài)報(bào)告和相關(guān)資料；
3、協(xié)助管理外部供應(yīng)商承擔(dān)的數(shù)據(jù)管理項(xiàng)目；
4、負(fù)責(zé)本部門數(shù)據(jù)管理相關(guān)文檔整理與歸檔；
5、協(xié)助維護(hù)部門內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），為團(tuán)隊(duì)成員提供培訓(xùn)；
6、執(zhí)行數(shù)據(jù)管理相關(guān)的其它任務(wù)。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；3.5年以上臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理工作經(jīng)歷；有2年以上數(shù)據(jù)管理項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉 ICH-GCP、GCP、GCDMP 等臨床研究、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理相關(guān)法律法規(guī)和藥物研發(fā)流程，參與過 GCP、ICH-GCP E6E2、GCDMP 專題培訓(xùn)；
3、熟悉臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理流程及數(shù)據(jù)存儲環(huán)境、軟硬件的使用，能熟練運(yùn)用SQL 語言和辦公軟件；
4、具有較強(qiáng)的項(xiàng)目計(jì)劃、分析、總結(jié)及報(bào)告撰寫能力，以及專業(yè)英語閱讀和寫作能力；
5、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，耐心、細(xì)心、專注，不輕易放過發(fā)現(xiàn)的任何問題，對發(fā)現(xiàn)的問題有尋根問底的良好習(xí)慣；
6、具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作能力，較強(qiáng)的溝通、交流與協(xié)調(diào)能力，優(yōu)秀的問題解決能力和應(yīng)急預(yù)案管理能力，以及高度的敬業(yè)精神。
4、具有較強(qiáng)的項(xiàng)目計(jì)劃、分析、總結(jié)及報(bào)告撰寫能力，以及專業(yè)英語閱讀和寫作能力；
5、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，耐心、細(xì)心、專注，不輕易放過發(fā)現(xiàn)的任何問題，對發(fā)現(xiàn)的問題有尋根問底的良好習(xí)慣；
6、具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作能力，較強(qiáng)的溝通、交流與協(xié)調(diào)能力，優(yōu)秀的問題解決能力和應(yīng)急預(yù)案管理能力，以及高度的敬業(yè)精神。
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、年底雙薪
工作地點(diǎn)
平安濱江金融中心27樓
相似職位
- 高級統(tǒng)計(jì)程序員1.5萬-2萬
上海 - 黃浦
廣州潤爾眼科生物科技有限公司 - 人工智能研究員-臨床方向（統(tǒng)計(jì)可看）1.2萬-2萬
上海 - 長寧
康龍化成(成都)臨床研究服務(wù)有限公司 - 臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)理（上海）1.5萬-3萬
上海 - 黃浦
百利藥業(yè) 上海 - 徐匯
蘇州開拓藥業(yè)- 統(tǒng)計(jì)師1.5萬-2.5萬
上海 - 浦東
博納西亞(合肥)醫(yī)藥科技有限公司 上海 - 長寧
諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
高碧超/HRBP經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
百利藥業(yè)四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請注冊44余個在研品種，其中首家19個，前三家16個，預(yù)計(jì)未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段；全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn)，即將進(jìn)入臨床；另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段，正在或即將申報(bào)臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項(xiàng)目的IND申請，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機(jī)會與希望；讓客戶獲得真誠和價值；讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策：公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策：社會保險(xiǎn)：公司為所有員工購買五險(xiǎn)一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
公司主頁