崗位職責(zé):
1、主要負(fù)責(zé)Ⅲ期腫瘤生物藥項(xiàng)目研究單位的篩選,研究預(yù)算的制定,協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理組織方案討論會(huì)和總結(jié)會(huì);
2、負(fù)責(zé)選擇臨床試驗(yàn)中心,簽訂臨床試驗(yàn)合同,并跟蹤落實(shí)臨床試驗(yàn)全過(guò)程;
3、通過(guò)規(guī)范的監(jiān)查過(guò)程,保證臨床試驗(yàn)按國(guó)家GCP要求和試驗(yàn)方案進(jìn)行;
4、跟進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)度,協(xié)助研究者及時(shí)解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問(wèn)題;
5、定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告,定期整理更新研究者文件夾;
6、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問(wèn)題,協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床機(jī)構(gòu)、患者等各方關(guān)系;
7、確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報(bào)告表中。
任職資格:
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床藥理等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、至少具有3年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn),其中腫瘤大臨床經(jīng)驗(yàn)2年以上;
3、具有較強(qiáng)溝通能力,與醫(yī)院的機(jī)構(gòu)辦、研究者等能建立良好的工作關(guān)系;
武漢 - 江夏
武漢亞洲生物材料有限公司武漢 - 硚口
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司武漢 - 武昌
斯丹姆武漢 - 江漢
施維特(武漢)醫(yī)學(xué)科技有限公司武漢 - 武昌
斯丹姆武漢 - 洪山
博納西亞(合肥)醫(yī)藥科技有限公司