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    更新于 9月19日

    高級(jí)臨床監(jiān)查員SCRA(腫瘤Ⅲ期)-武漢

    1.5萬(wàn)-2.5萬(wàn)
    • 武漢洪山區(qū)
    • 3-5年
    • 大專(zhuān)
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品臨床監(jiān)查新藥生物藥Ⅲ期GCP證書(shū)

    崗位職責(zé):

    1、主要負(fù)責(zé)Ⅲ期腫瘤生物藥項(xiàng)目研究單位的篩選,研究預(yù)算的制定,協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理組織方案討論會(huì)和總結(jié)會(huì);

    2、負(fù)責(zé)選擇臨床試驗(yàn)中心,簽訂臨床試驗(yàn)合同,并跟蹤落實(shí)臨床試驗(yàn)全過(guò)程;

    3、通過(guò)規(guī)范的監(jiān)查過(guò)程,保證臨床試驗(yàn)按國(guó)家GCP要求和試驗(yàn)方案進(jìn)行;

    4、跟進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)度,協(xié)助研究者及時(shí)解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問(wèn)題;

    5、定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告,定期整理更新研究者文件夾;

    6、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問(wèn)題,協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床機(jī)構(gòu)、患者等各方關(guān)系;

    7、確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報(bào)告表中。

    任職資格:

    1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床藥理等相關(guān)專(zhuān)業(yè);

    2、至少具有3年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn),其中腫瘤大臨床經(jīng)驗(yàn)2年以上;

    3、具有較強(qiáng)溝通能力,與醫(yī)院的機(jī)構(gòu)辦、研究者等能建立良好的工作關(guān)系;


    職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休

    工作地點(diǎn)

    湖北省腫瘤醫(yī)院

    職位發(fā)布者

    郭女士/招聘

    當(dāng)前在線
    立即溝通
    公司Logo百利藥業(yè)
    四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營(yíng)銷(xiāo)企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國(guó)內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請(qǐng)注冊(cè)44余個(gè)在研品種,其中首家19個(gè),前三家16個(gè),預(yù)計(jì)未來(lái)3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國(guó)際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段;全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進(jìn)入臨床;另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段,正在或即將申報(bào)臨床。未來(lái)兩年,將向中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請(qǐng),并將同步開(kāi)展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國(guó)資委中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院評(píng)選為“中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來(lái)一直踐行的核心價(jià)值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機(jī)會(huì)與希望;讓客戶(hù)獲得真誠(chéng)和價(jià)值;讓員工充滿(mǎn)競(jìng)爭(zhēng)力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長(zhǎng);為所在地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個(gè)人績(jī)效和公司效益對(duì)薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會(huì)保險(xiǎn):公司為所有員工購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國(guó)家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:?jiǎn)T工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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