崗位職責(zé):
1.按GMP及工藝規(guī)程要求,負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)控工作。對生產(chǎn)工藝、SOP的執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場審核、監(jiān)督,并填寫現(xiàn)場監(jiān)控記錄。
2.負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品審核放行,做好審核放行記錄。
3.對不合格物料、中間產(chǎn)品的處理進(jìn)行復(fù)核與監(jiān)督;嚴(yán)格制止不合格物料的投料、不合格中間產(chǎn)品流入下工序、不合格成品入庫。
4.對公用系統(tǒng)衛(wèi)生、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生、人員衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)督檢查,并取樣、監(jiān)測。
5.按照SOP定期對公司各個(gè)部門進(jìn)行巡查,以確保公司運(yùn)行體系符合GMP和SOP相關(guān)要求。
6.識(shí)別生產(chǎn)中出現(xiàn)的偏差,協(xié)助對偏差進(jìn)行調(diào)查,對CAPA進(jìn)行跟蹤。
任職資格
1. 本科及以上學(xué)歷,3年及以上藥企同崗位工作經(jīng)驗(yàn),藥學(xué)、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè);
2. 熟悉GMP相關(guān)規(guī)范;
3. 具有一定文件管理、變更偏差管理。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、績效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)