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    更新于 11月20日

    現(xiàn)場QA

    6千-8千
    • 成都溫江區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA檢驗(yàn)QA審核
    崗位職責(zé):
    1.按GMP及工藝規(guī)程要求,負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)控工作。對生產(chǎn)工藝、SOP的執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場審核、監(jiān)督,并填寫現(xiàn)場監(jiān)控記錄。
    2.負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品審核放行,做好審核放行記錄。
    3.對不合格物料、中間產(chǎn)品的處理進(jìn)行復(fù)核與監(jiān)督;嚴(yán)格制止不合格物料的投料、不合格中間產(chǎn)品流入下工序、不合格成品入庫。
    4.對公用系統(tǒng)衛(wèi)生、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生、人員衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)督檢查,并取樣、監(jiān)測。
    5.按照SOP定期對公司各個(gè)部門進(jìn)行巡查,以確保公司運(yùn)行體系符合GMP和SOP相關(guān)要求。
    6.識(shí)別生產(chǎn)中出現(xiàn)的偏差,協(xié)助對偏差進(jìn)行調(diào)查,對CAPA進(jìn)行跟蹤。

    任職資格
    1. 本科及以上學(xué)歷,3年及以上藥企同崗位工作經(jīng)驗(yàn),藥學(xué)、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè);
    2. 熟悉GMP相關(guān)規(guī)范;
    3. 具有一定文件管理、變更偏差管理。

    職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、績效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)

    工作地點(diǎn)

    四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司1樓

    職位發(fā)布者

    文杰/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo百利藥業(yè)
    四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個(gè)在研品種,其中首家19個(gè),前三家16個(gè),預(yù)計(jì)未來3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段;全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進(jìn)入臨床;另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段,正在或即將申報(bào)臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價(jià)值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機(jī)會(huì)與希望;讓客戶獲得真誠和價(jià)值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個(gè)人績效和公司效益對薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會(huì)保險(xiǎn):公司為所有員工購買五險(xiǎn)一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
    公司主頁
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