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    更新于 9月14日

    臨床生物統(tǒng)計總監(jiān)(成都)

    7萬-10萬·14薪
    • 成都武侯區(qū)
    • 10年以上
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    臨床數(shù)據(jù)分析腫瘤生物統(tǒng)計師

    崗位職責:

    1. 全面負責本部門所分配的工作,組織協(xié)調或協(xié)助醫(yī)學、操作等其他團隊,提供專業(yè)的統(tǒng)計支持


    2. 負責部門人員招聘、制定績效目標、考核員工績效、指導員工個人發(fā)展


    3. 負責部門SOP編制和更新,跟進和熟悉臨床試驗行業(yè)數(shù)統(tǒng)相關先進知識及法律法規(guī),并確保團隊成員的行為和績效結果符合國家法律法規(guī)、公司各項政策及SOP要求


    4. 臨床項目層面作為項目統(tǒng)計師參與撰寫及審閱SAP及相關統(tǒng)計分析文件,質控關鍵TLF,及時識別數(shù)據(jù)質量風險,試驗過程中定期對試驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計監(jiān)查,從統(tǒng)計的角度進行風險預警。后期提供探索性分析,提供產品發(fā)展方向思路。


    5. 監(jiān)管CRO相關工作,確保供應商工作按時高質完成



    崗位要求:


    1、生物統(tǒng)計、臨床醫(yī)學、流行病學等相關專業(yè)碩士或以上


    2、博士3年或碩士10年及以上制藥公司或CRO相關研究經驗


    3、具備腫瘤治療領域的臨床研究項目的統(tǒng)計分析經驗,完整負責過國際化項目及熟悉神經精神領域優(yōu)先,


    4、熟悉生物統(tǒng)計方法和模型,了解各個階段臨床試驗中的數(shù)據(jù)管理重點。


    5、熟悉國內外相關的法規(guī)要求、行業(yè)標準及指導原則,熟悉臨床項目統(tǒng)計流程及上下游相關業(yè)務


    6、熟練的英語口頭及書面溝通能力


    7、精通SAS及樣本量計算軟件(如PASS, nQuery等),熟練掌握SAS編程


    8、有強烈的責任心,風險管理意識,團隊意識


    9、有優(yōu)秀的溝通及協(xié)調能力,組織和解決問題的能力

    工作地點

    高新國際廣場B座10樓

    職位發(fā)布者

    高碧超/HRBP經理

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo百利藥業(yè)
    四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產企業(yè)、2個營銷企業(yè),產品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會和經濟發(fā)展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業(yè)內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調查結果,并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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