職位描述
生物藥抗體ADC項目管理生產(chǎn)管理
主要職責：
1、負責公司蛋白純化車間管理，組織編制年、季、月度生產(chǎn)計劃；
2、負責蛋白純化車間相關設備文件、工藝標準操作規(guī)程、管理規(guī)程等文件的起草、審核、培訓、修訂和實施等工作，并監(jiān)督實施過程符合相關規(guī)范
3、配合技術部參加技術管理標準、生產(chǎn)工藝流程、新產(chǎn)品試生產(chǎn)方案審定工作，及時安排、組織試生產(chǎn)，不斷提高公司產(chǎn)品的市場競爭力；
4、負責工藝接收、確認、放大及驗證工作，完成工藝轉移后的產(chǎn)業(yè)化；
5、負責對車間人員工作定期檢查、考核和評比。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、生物工程等相關專業(yè)，熟練的英語聽說讀寫能力；
2、4年以上蛋白純化生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗，熟悉抗體類工藝與操作,熟悉GMP生產(chǎn)規(guī)范；
3、熟悉GMP相關要求,有GMP、FDA、EMA檢查經(jīng)驗為佳。
1、負責公司蛋白純化車間管理，組織編制年、季、月度生產(chǎn)計劃；
2、負責蛋白純化車間相關設備文件、工藝標準操作規(guī)程、管理規(guī)程等文件的起草、審核、培訓、修訂和實施等工作，并監(jiān)督實施過程符合相關規(guī)范
3、配合技術部參加技術管理標準、生產(chǎn)工藝流程、新產(chǎn)品試生產(chǎn)方案審定工作，及時安排、組織試生產(chǎn)，不斷提高公司產(chǎn)品的市場競爭力；
4、負責工藝接收、確認、放大及驗證工作，完成工藝轉移后的產(chǎn)業(yè)化；
5、負責對車間人員工作定期檢查、考核和評比。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、生物工程等相關專業(yè)，熟練的英語聽說讀寫能力；
2、4年以上蛋白純化生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗，熟悉抗體類工藝與操作,熟悉GMP生產(chǎn)規(guī)范；
3、熟悉GMP相關要求,有GMP、FDA、EMA檢查經(jīng)驗為佳。
工作地點
四川百利藥業(yè)有限責任公司(東北3門)
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文杰/HR
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百利藥業(yè)四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內首仿藥物的研發(fā)，已申請注冊44余個在研品種，其中首家19個，前三家16個，預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段；全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準，即將進入臨床；另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段，正在或即將申報臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機會與希望；讓客戶獲得真誠和價值；讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟發(fā)展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策：公司實行行業(yè)內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策；不定期調查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調查結果，并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策：社會保險：公司為所有員工購買五險一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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